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  • 植提物质量标准明确或可代表中药率先闯入欧盟

    ...12月中国医药保健品进出口商会发布的《植物提取物出口指南》显示,从数量和规模来看,2002~2009年间,我国提取物出口企业得到了较大的发展,但从企业出口金额所占市场份额的变化来看,民营企业所占市场份额增幅较大(...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 国家食品药品监督管理局机关司局主要职责内设机构已经明确

    ...医疗机构制剂配制等质量管理规范并监督实施;组织开展药品生产质量管理规范认证工作;拟订药品生产企业准入条件并监督实施;承担药品生产、医疗机构制剂配制等许可的监督管理工作;承担药品委托生产的监督管理工作。...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...合理用药的研究评价体系;医药企业希望有能参照的操作指南以评价产品的竞争优势、核心价值;中药药物经济学研究者也希望有一套能够指导药物经济学评价工作开展的操作规范。作为服务企业的中药协会,希望通过集聚药学...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2004年美国FDA的成就

    ...的药品的安全性。除发布关于药品和生物制品的风险管理指南以外,该行动计划要求:(1)由医学研究所(InstituteofMedicine,IOM)就保护上市药品安全性的系统的有效性,开展的一项深入研究;(2)一个程序,用于确保FDA科学审...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 出口欧盟原料药需提供相关执照

    ...供应链的实际性工作。为了应对这个法令以及其他法规与指南的潜在影响,我们有必要着手做以下几件事:1.马上按照我国新版GMP对原料药生产企业进行认证,并进行跟踪检查。我国2010版GMP已经在今年年初发布,并开始了相应的...

    医药产业医药经济;进出口;进出口动态
  • 辽宁省食品药品监督管理局实施系统行政许可联动审批制度

    ...准、咨询途径和监督电话等内容,还印制了行政许可办事指南小册子,摆放在受理大厅,免费供申请取阅,在为申请人提供便利的同时,自觉接受公众对工作的监督。这次改革是辽宁省食品药品监督管理系统组建以来,力度最大...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 企业对新版GMP反应不一专家建议吸取外企经验

    ...中国医药设备工程协会2011年年会上表示。自3月1日起,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下简称新版GMP)起正式施行了。但记者发现,谈到新版GMP,不少企业仍抱有侥幸心理。“过关”是为提高企业品质面对新版GMP,...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 2012年版国家基本药物目录发布坚持中西药并重

    ...理确定二三级医院基本药物使用比例,加强基本药物应用指南和处方集的宣传和培训,促进基本药物优先合理使用。围绕实施2012年版目录,进一步建立健全基本药物遴选、生产、采购、配送、使用、监管、定价、报销等各个环...

    医药产业药品天地;药界风云;基本药物制度
  • 发展中医药需要创新思维和方法

    ...,实现防治方案规范与优化。陈可冀建议,中医药标准或指南的制定,一方面要体现中医临床思维的特色,另一方面也要与国际或国家有关技术标准或指南一致或协调。努力做到中西医指标、主客观指标、定性定量指标等的结合...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 25项许可事项下放市局

    ...准、咨询途径和监督电话等内容,还印制了行政许可办事指南小册子,摆放在受理大厅,免费供申请取阅,在为申请人提供便利的同时,自觉接受公众对工作的监督。应该说,这次改革是辽宁省食品药品监督管理系统组建以来,...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督

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