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  • 新药的引进及药品的淘汰管理

    ...息管理系统———办公室子系统,子系统下再划分为用药指南、药典维护、新药管理、文件管理、统计图表等八大块。新药一般资料存放在用药指南及药典维护块内,拟申请的新药目录存放在新药管理块内。新药目录包括药品名...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华实用医药杂志;2004年第4卷第7期;医院管理
  • EMEA拟推行第三方认证体系规范药用辅料使用

    ...,故此,EMEA打算在2009年对其先前制定的覆盖原料药的GMP指南的第二部分进行修订,并颁布新版本,但在修订版没出台之前,拟推行第三方认证,以证明辅料供应商是否按照GMP标准和物料发放管理良好规范经营业务。进入2009年,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 支撑喉镜下声带息肉日间手术临床路径(2016年版)

    ...9-CM-3:30.0901/30.0902)(二)诊断依据。:根据《临床诊疗指南-耳鼻喉科分册》(中华医学会编著,人民卫生出版社),《临床技术操作规范-耳鼻喉科分册》(中华医学会编著,人民军医出版社)1.病史:声音嘶哑。2.体征:单侧...

    词条临床路径;2016年版临床路径;手术
  • 四部委明确近期民族医药重点工作

    ...区常见病、多发病,研究民族医10~15个病种的临床诊疗指南、临床技术操作规范、疗效评价标准。研究藏、蒙、维、傣、朝、壮、瑶、彝、土家等民族特有药材或有毒药材的炮制工艺,阐释原理。鼓励民族药生产企业、研究机...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 精心打造“京药”品牌全面实施“奥运”战略

    ...北京医药行业协会编印了《迎奥运北京零售药店服务规范指南》,内容包括:店堂布局与药品陈列、职业道德与文明礼仪服务、销售服务、售后服务、质量保障和药学服务、安全设施及应急措施等,并附有药店中英文对照标牌、...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 欧盟或将提高对我国草本类药品的门槛

    ...开始,欧盟将全新启用经修订的《欧盟人用药品与兽药GMP指南》附录7,针对草本药品生产环节进行专门的规范,内容涉及原则、厂房设备、文件质量控制等方面。中投顾问医药行业分析师刘伟认为,此次欧盟对草本药品GMP(药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 医用超声耦合剂标准修订建议

    ...器械评价者提供了医疗器械及材料的毒理学、生物学评价指南,为医疗器械注册审查中关于毒理学、生物安全性的审查提供了指南。国家食品药品监督管理局于2007年6月15日下发了“关于印发医疗器械生物学评价和审查指南的...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代影像学杂志;2012年第9卷第4期
  • 四部委共同印发方案明确近期民族医药重点工作

    ...区常见病、多发病,研究民族医10~15个病种的临床诊疗指南、临床技术操作规范、疗效评价标准。研究藏、蒙、维、傣、朝、壮、瑶、彝、土家等民族特有药材或有毒药材的炮制工艺,阐释原理。鼓励民族药生产企业、研究机...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 重磅专利药到期将助推我国生物仿制药产业大发展

    ...药品的安全性与有效性提供保证。同时建议适当提高GMP(药品生产质量管理规范)的门槛。制定相应的技术要求,以确保仿制药的质量。同时应辅导企业开展国际注册和生产质量体系国际认证,为将来生物仿制药能扩大出口,特别...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 北京药监局印发2011年保健化品日常监督检查计划

    ...局《关于印发保健食品生产和经营日常监督现场检查工作指南的通知》(食药监办许[2010]88号)的要求,开展保健食品生产企业的监督检查工作,重点检查以下内容:(1)检查保健食品生产企业是否按经注册或备案的技术要求组...

    医药产业行业资讯;保健品行业

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