二十六、药品生产质量管理规范（1992年修订）第一章 总则 第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...记载。东阿阿胶生产工艺也是继承古法，并严格遵守国家药品生产质量管理规范。明胶，在我国只是从上世纪三四十年代才发展起来的，跟中药阿胶没有任何关系。阿胶和明胶生产工艺有显著差别。秦玉峰也向记者表示，东阿阿...
健康行业资讯；食品安全；安全快报...药品质量和人民用药安全有效的可靠措施。为贯彻实施《药品生产质量管理规范（1998年修订）》及其附录，规范认证检查，保证认证工作质量，我局制定了“药品GMP认证检查评定标准（试行）”，现印发给你们，请遵照执行。...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...顾近年我国制药设备、医药包装行业发展状况1999年，《药品生产质量管理规范》（GMP）的实施，药品生产企业大量的制药设备需要更新换代，为我国制药设备行业提供了发展的机遇，使行业迎来第一个“黄金”时期，至2004年的5...
医药产业医药经济；展会&会议最近，《关于加快实施新修订药品生产质量管理规范促进医药产业升级有关问题的通知》（以下简称《通知》）的征求意见稿引起行业热议。记者了解到，《通知》的下发已有了时间表。在近日召开的第22届中国医药企业营销管...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...988年，根据《药品管理法》，卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》（1988年版），作为正式法规执行。1992年，卫生部又对《药品生产质量管理规范》（1988年版）进行修订，颁布了《药品生产质量管理规范》（1992...
医药产业医药经济；企业观察...对此感受颇深，学习体会浅谈如下。 1GMP概述 《药品生产质量管理规范》（GMP）是在药品（含饮片）生产全过程中，用科学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的、科学的管理规范，是药品生...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学研究杂志；2005年第5卷第8期...环境悬浮粒子检测浮游菌检测沉降菌检测空气压差检测《药品生产质量管理规范》（1998年修订）《医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法》GB/T16292（16293、16294）-1996医药工业洁净室（区）悬浮粒子、浮游...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...量目标，必须有一个综合设计和正确实施的系统，要整合药品生产质量管理规范、质量控制、质量保证体系以及质量风险管理系统。业内专家指出，质量风险管理一向是我国制药企业的薄弱环节。欧盟此次对“GMP指南”的修改，...
医药产业医药经济；进出口；进出口动态...市内取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构或者取得《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业配制制剂。委托配制的制剂剂型应当与受托方持有的《医疗机构制剂许可证》或者《药品生产质量管理规范》认证证书所...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规