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  • 国家食品药品监督管理局药品GLP检查公告(第5号)

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)及《药物非临床研究质量管理规范检查办法》,国家食品药品监督管理局组织有关专家对浙江省医学科学院药物安全评价研究机构实...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 国家食药总局实施药物临床试验登记与信息公示

    ...床试验信息公开透明,保护受试者权益与安全,国家食品药品监督管理总局近期发布了第28号公告,要求开展药物临床试验信息的登记与公示工作。国家食品药品监督管理总局参照世界卫生组织要求和国际惯例建立了“药物临床...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国九成药品无儿童剂型儿童用药存重大隐患

    ...因此平常给儿童用药,应尽量遵医嘱服用,家庭常备儿童药品也应与医生充分沟通能。儿童用药安全,正成为社会关注焦点。中国关心下一代工作委员会和国家食品药品监督管理总局联合进行的“儿童安全用药大调查”显示,我...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 钟南山:不少中药材对肝肾有较强毒副作用

    药品说明书担负着指导医生和患者安全用药的重要使命,其对健康和生命的重要性不言而喻。据统计,我国每年因“吃错药”而丧命的人数就有20万之多。虽然国家药监部门已经颁布了关于规范药品说明书的相关条令,但目前药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    中新网7月6日电据国家食品药品监督管理局网站消息,近期,全国中药注射剂安全性再评价工作将在各地全面启动,国家食品药品监督管理局特起草《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为再评价工作的技...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 美国新闻周刊:制药企业资助药品科研背后

    ...北网8月2日电据美国《新闻周刊》报道,最近披露的有关药品研究人员与制药公司之间的经济联系的消息再一次使人们开始担心,是否药品研究领域与制药公司之间利益上的冲突会对药品的研究及批准产生影响。这些消息称,一...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...案(征求意见稿)》意见的函各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:为贯彻落实《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求,进一步完善功能评价方法,提高判断标准,规...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 信息化:保障药学服务“提速”——解放军302医院药学部信息化建设纪实

    ...来,该院药学部顺应现代社会发展需求,以构建信息化的药品供应保障体系、确保药品安全合理使用为主要方向,不断加大信息化建设的力度和步伐,基本形成了“以调剂系统为医院打造药学服务品牌,以制剂系统为患者提供更...

    医药产业行业资讯;业界动态
  • 认清药品领域中政府和企业的责任

    药品领域中政府和企业各自应担当什么样的责任?这是我国医药事业发展和医药体制改革进程中一个必须明确回答的重大理论问题。多年来,政府、学界和企业界对这个问题的认识并不统一,存在诸多争论,很大程度上影响到政...

    医药产业医药经济;要闻
  • 规范医疗器械监督检验——《医疗器械检验操作规范》一、二册出版

    中国医药报北京讯记者赵宗祥报道记者日前从国家食品药品监管局获悉,《医疗器械检验操作规范》第一、二册目前已出版,第三册编写工作正在进行中。据了解,《医疗器械检验操作规范》的编写规范了我国医疗器械监督检验...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备

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