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  • 新药开发应做药物经济学评价

    ...物经济学是药物学与经济学的结合,药物学主要研究的是药品的疗效和安全性,经济学考虑的是投入产出,即研究如何以最小的投入获得最大的产出。经济学所指成本不仅包括会计成本,还包括机会成本。以往在计算成本往往忽...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂“安评”在行动

    ...性再评价在社会的广泛关注中启动。今年1月,全国食品药品监督管理工作会议把中药注射剂安全性再评价确定为今年工作重点,并做出具体部署。2月初,中国中药协会筹备成立中药注射剂安全性再评价研究课题组,搭建起中药...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 重庆GLP中心通过国家认证复查

    ...的重庆市药物安全评价中心(简称GLP中心)通过国家食品药品监管总局三年一次的认证复查。本次复查历时4天,专家组对市GLP中心的组织机构与人员、实验设备设施与管理、标准操作规程(SOP)、研究工作实施、资料档案管理...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药物非临床研究质量管理规范试点检查结果公告

    根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依据药物非临床研究质理管理规范(GLP),国家食品药品监督管理局组织有关专家对中国药品生物制品检定所等4家单位的药物非临床安全评价研究机构实施GLP情况进行了试点检查...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):  按照药品分类管理工作的整体部署和安排,我局在国家药品标准药品中进行了非处方药的遴选,目前已公布了六批4326个非处方药制剂品种,初步对上市药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 化学药品注射剂基本技术要求(试行)

    ...1月10日国食药监注[2008]7号发布)本技术要求适用于化学药品中各种注册分类的注射剂。本技术要求主要针对目前化学药品注射剂研发、生产和使用中存在的突出问题,在遵循一般评价原则的基础上,通过分析可能影响注射剂临...

    参考资料药品天地;专业药学;中国药典;药典修订
  • 七部门联手培育药品安全信用体系

    ...部、商务部、卫生部、国家工商行政管理总局、国家食品药品监督管理局联合下发《关于进一步加强药品安全信用体系建设工作的指导意见》,要求建立健全信用分类监管机制,使列入“黑名单”的药品生产经营企业及个人“一...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 天津市全面开展2006年食品放心工程综合评价工作

    ...放心工程综合评价工作会议,部署相关工作。天津市食品药品监督管理局副局长李云燕到会就综合评价工作提出了具体要求。综合评价结束后,工作组将对18个区县政府完成食品安全目标责任情况统一汇总进行评估,形成文字材...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • EMEA完成对吡罗昔康的全面评价

    中国医药报讯欧洲药品管理局(EMEA)最近完成了有关非甾体抗炎药(NSAID)吡罗昔康的安全性再评价。EMEA曾于2005年和2006年进行了非选择性NSAID的安全评价,先后考察了其胃肠道和皮肤安全性以及心血管安全性。其间,由于含有...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 食药安全评价所长汪巨峰:干细胞治疗摸索中前行

    汪巨峰,中国军事医学科学院药理学博士。现任中国食品药品检定研究院食品药品安全评价研究所所长,国家药物安全评价监测中心主任、研究员,中国毒理学会药物毒理与安全评价专业委员会常务委员、副秘书长。北京经济...

    参考资料行业资讯;临床快报;克隆与干细胞研究

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