...电据国家食品药品监督管理局网站消息，全国中药注射剂安全性再评价工作将于近期全面启动，为达到提高药品标准、控制安全隐患、提高产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的，国家食品药品监督管理局特起草《中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...药、民族药等标准的制修订工作，重点提高注射剂产品的安全性和质量可控性。为加强临床用药管理，专项整治行动要求卫生行政、中医药管理部门加大对医疗机构用药的管理力度，加强合理用药宣传教育，规范医疗行为，防止...
医药产业药品天地；药界风云；动态...时表示，FDA加强了使副作用降到最小的要求，这种对药物安全性的重视延迟了某些药物的审批。今年3月，FDA获权要求限制新药的分售，并提出其他销售限制。FDA药物评估和研究中心主任JanetWoodcock表示，“这就极大延长了处理申...
医药产业药品天地；药界风云；动态2005年末，因为安全性问题，SFDA一纸禁令停止了葛根素注射剂的注册报批。近日，国家药品不良反应监测中心再次以专题形式通报了葛根素注射剂引起的严重不良反应，由此引发了业界对于中药注射剂安全性的关注。在不久前结...
医药产业药品天地；药界风云；动态用国际通用标准提高中药新药安全性评价水平本报讯记者任壮从国家食品药品监督管理局获悉，河北省中西医结合医药研究院新药评价中心经该局组织专家组审查，获得国家药品GLP（《药物非临床研究质量管理规范》）认证，成...
医药产业行业资讯；业界动态在经历了三个月的安全性鉴定和再评价工作之后，因严重不良反应于6月1日被紧急叫停的鱼腥草注射液等7个注射剂品种，日前在“按照区别风险，分步骤分阶段有条件的恢复使用的原则”下，获得部分恢复。9月5日，国家食品药...
医药产业医药经济；分析与评论本报北京7月20日电（记者李松涛）今天，针对中药注射剂安全性的再评价正式启动。在全国143个中药注射剂品种中，双黄连注射液、参麦注射液成为首批再评价品种。在国家食品药品监督管理局收到的药品不良反应病例报告中，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例中的青年均表现出反常行为而死...
医药产业医药经济；环球...报告和监测情况，并组织专家对该药品在我国临床使用的安全性进行综合性评价。根据分析评价结果，国家药监局将采取相应的监管措施。数年前，文迪雅已纳入北京市医保报销用药。北京市药监局昨晚介绍，2004年1月1日至今的...
医药产业医药经济；招标采购...科主任，但对于一些中药新品种在临床应用中可能出现的安全性问题也知之甚少，更别说西医大夫了。这不是因为大夫不学习，而是我们国家目前有关中药安全性的研究不足所造成的。”张学智对记者说。最近，广东省中医院的...
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