...额高达４０亿美元。因此，当南新公司在上个月宣布将向美国食品药品管理局（ＦＤＡ）递交耐信仿制药的上市申请后，阿斯利康公司的起诉已在意料之中。虽然耐信的专利到２０１８年才到期，但南新公司还是计划推出其仿制...
医药产业医药经济；环球...购Ratiopharm，以及华生和Mylan分别开展的交易行动，它们以美国为中心转而开拓欧洲和全球市场。2010年，全球最大的仿制药商梯瓦以36亿欧元收购了德国Ratiopharm，而Mylan在2007年收购德国默克旗下的仿制药业务，进一步扩大了全球...
医药产业医药经济；企业观察...申报将越来越理性。对于其他业内人士的乐观态度，曾在美国FDA/NCTR进行访问研究的浙江大学药物信息学研究所副所长范骁辉坦言，在目前的国内制药界大环境下，仿制药重复研发、重复申报的现状在5～10年内难有大改观。“仿...
医药产业药品天地；药界风云；新药...多。图为仿制药与专利药版本。由于价格低廉，越来越多美国人更青睐于使用仿制药。10月3日，FDA对外发布，该机构错误地批准了一款质量有问题的抗抑郁仿制药上市。由此再次引发了人们对仿制药质量和上市标准的担忧。溶出...
医药产业药品天地；药界风云；动态...降超过25%，对日元汇率下降超过10%，对于外国公司而言，美国就像是一个拥有大量待售廉价商品的糖果店，而美国资本市场亦相当开放，乐意接受投资。由于美国的药品市场最大、生物技术产业最发达，生命科学的研究水平和科...
医药产业医药经济；环球...；2012年7月，私募投资公司TPG集团宣布，以19亿美元收购美国第六大仿制药制造商Par制药（ParPharmaceutical）；仿制药公司梯瓦就是陆续收购了多家制药公司从而跃上世界第一大仿制药公司地位的，其1976年并购Assia和Zori两个制药公...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...在保证药品的安全性和有效性方面仍有一定的差距，而《美国药典》收载了约批准上市的80%药品标准。令人欣慰的是，根据2015年版《中国药典》编制大纲规划显示，新版药典收载药品的总数将达到6500个，增幅高达43%左右，全面...
医药产业医药经济；分析与评论从今年一季报来看，美国降血脂药市场一片混乱。尽管降脂药Vytorin和其姐妹产品Zetia的销售额上升了6%，但与上一季度相比，情况并不是太乐观，而立普妥的销售下降了5%，利润下降了15%美国制药企业今年一季度的季报再次反映...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...前在化学药研发上，目前各个跨国药企都面临瓶颈。根据美国医药制造商协会统计，1980-2012年，其成员企业药物研发投入从20亿美元增长到494亿美元，30年间增长了25倍。但由于FDA新药审批的日趋严格以及疾病复杂程度的提高，新...
医药产业医药经济；环球...是有对国际市场了解的人？这是一个比较严肃的问题。”美国FletcherSpaght创投公司高级副总裁GuyL.Fish说。中国制药企业要走出国门，关键问题不在产品，而在于人。这是讨论中与会各方的共识。一个制剂进入主流市场，从经济的...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析