...以上的药品都是仿制药。中国在新药的研发水平方面，与美国的差距至少在50年以上。今后，医药企业要加大对仿创药的研制，也就是说，在国外已有药品的基础上，对某项核心技术进行改良，成为拥有自主知识产权的产品。“...
健康行业资讯；专题；商业贿赂与医疗腐败...原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计，中国制剂出口2006年超过5亿美元，今年头10个月已超过6.3亿美元，11～12月将继续保持良好的增长势头，预计2007年全年...
医药产业医药经济；要闻...的影响相对其他产品较弱。再次，金融危机的爆发致使欧美国家削减医疗费用支出的决心更加坚决，质量上乘但价格较低的仿制药使用量将会大幅上升，而我国作为世界仿制药原料主要供应方并拥有全球最大的制剂产能，有条件...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...上市作出不懈努力，但这些努力大多以失败告终。日前，美国四个州的州长就联合向美国ＦＤＡ请愿，要求ＦＤＡ明确允许企业对胰岛素和人体生长激素（ＨＧＨ）进行仿制生产。此举若能成功，无疑将推动美国生物仿制药市场...
医药产业医药经济；环球...原料药COS认证，8家制剂生产企业通过欧盟GMP认证,而获得美国FDADMF文件的企业则达317个。据中国医保商会统计，中国制剂出口2006年超过5亿美元，今年头10个月已超过6.3亿美元，11～12月将继续保持良好的增长势头，预计2007年全年...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析中国医药保健品进出口商会(以下简称“医保商会”)与美国艾美仕市场调研与咨询公司(以下简称“IMS公司”)于2007年12月10日联合发布了“2007～2008年中国与世界医药市场分析报告”。该报告称，2007年1～10月，中国医药保健品进出...
医药产业医药经济；要闻...的影响相对其他产品较弱。再次，金融危机的爆发致使欧美国家削减医疗费用支出的决心更加坚决，质量上乘但价格较低的仿制药使用量将会大幅上升，而我国作为世界仿制药原料主要供应方并拥有全球最大的制剂产能，有条件...
医药产业医药经济；进出口；进出口分析...些要求，对我们药品审评的队伍建设提出了更高的要求。美国药品评审中心的审评人员总数量5000多人，中国现在药品审评中心实际在岗的人数也就130多人，而且现在我们的骨干流失比较多，最近这三年我们在第一线的评审员流...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊11月30日,由美国辉瑞制药有限公司(以下简称辉瑞)生产,曾为辉瑞创下年度最高销售额达130亿美元左右的世界头号降血脂畅销药物立普妥专利到期,这无疑被众多仿制药企业视为利好。而在未来5年内,全球将有631个专利药到期,其中不...
医药产业医药经济；知识产权...时代已经来临。IMS预测，未来的仿制药竞争将异常激烈。美国是仿制药入侵最早的发达国家。GuyVillax：在2011年，各国药品监管机构对警告信、进口警报、召回和判决的速度和敏感性达到一个高潮。对仿制药的监管行动日益全球...
医药产业药品天地；药界风云；新药