...发。仿制药一致性评价正式被例入国家级规划。来自药监系统官方媒体的消息更是指,在3月29日召开的全国药品注册管理工作会议上,国家药监局副局长吴浈已经公开称,该局正在组织有关机构和专家研究制定仿制药质量一致性评价...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...然药物注射剂基本技术要求》，对注射剂中所含成份进行系统的研究，尽可能阐明成份结构或类型，分阶段达到“技术要求”规定的“有效成份制成的注射剂，其单一成份的含量应不少于90％；多组份制成的注射剂，总固体中结...
医药产业医药经济；中医药行业...防范风险模式的一种新尝试，可以有效弥补现行自发报告系统存在的不足，全面科学地评价药品安全性。《办法》要求药品生产企业改变过去那种仅仅采取被动监测的做法，在日常工作中应主动经常考察本企业生产药品的安全性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...：1、评标专家通过山东海虹医药电子商务平台的招投标系统进行网上评标。2、有关认证情况、价格排序、生产、经营及配送企业规模等客观指标，由经办机构负责将审查合格的材料录入评标系统中。3、其他项目由参评专家参照...
医药产业医药经济；招标采购...验室技术能力，基本建成环境与健康监测网络和信息共享系统，有效实现环境因素与健康影响监测的整合以及监测信息共享；完善环境与健康风险评估和风险预测、预警工作，实现环境污染突发公共事件的多部门协同应急处置；...
医药产业行业资讯；业界动态...药物开发方面，主要针对10种重大疾病――肿瘤、心血管系统、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性疾病等研制一批自主创新的新药。技术改造方面，选择市场需求量大、市场占有率高、增长潜力大...
医药产业药品天地；药界风云；动态...用性未经充分论证，生产工艺、质量标准研究不够，未经系统的药理毒理研究及临床试验。从上述数据中还可以看出，有40个品种的中药注射剂目前处于停产状态，停产厂家也有100多家。这说明，这个行业中的一些竞争力差的中...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发。仿制药一致性评价正式被例入国家级规划。来自药监系统官方媒体的消息更是指，在3月29日召开的全国药品注册管理工作会议上，国家药监局副局长吴浈已经公开称，该局正在组织有关机构和专家研究制定仿制药质量一致性...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...报告资料的质量管理，完善全省监测网络管理及应用服务系统，探索药品上市后再评价的科学模式和方法，建立全省监测信息再评价体系。将与各有关部门加强协作，建设广东省合理而高效的药品不良反应监测架构，努力提高不...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，提高了行政效率。山东省局去年启动药品注册信息管理系统开发工作，通过横向整合省局药品注册受理审查系统、药品审评管理系统和省院检品管理系统，纵向对接国家总局药品注册受理审查系统和建立市局药品注册申报系统...
医药产业药品天地；药界风云；新药