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  • 给中药遇阻欧盟市场开一帖药方

    ...团在陕西商洛建起了第一个符合GAP(中药材种植生产质量管理规范)的药源基地,还建立了GEP(现代中药和植物药提取生产质量管理规范)等现代医药管理体系。而且,该集团复方丹参滴丸去年完成美国FDAⅡ期临床试验,成为首例进...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 福建省加强药品GMP、GSP认证检查员管理

    ...前,福建省食品药品监督管理局出台《药品生产经营质量管理规范认证检查员管理暂行规定》,对检查员行为准则、选派、管理等六个方面作出明确规定,全面加强药品GMP、GSP认证检查员管理规范检查员行为,推进药品认证工...

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 安徽亳州药业:打好“皖药”牌现代化雏形已经形成

    ...而现在亳州的很多药材生产基地按照国家中药材生产质量管理规范(GAP)生产,中药种植实行标准化,每个环节都按照生产技术标准操作规程(SOP)来做。”亳州人已经认识到从种子开始进行中药材标准化种植,是中药材生产的...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 中药材GAP将实施备案管理

    ...督管理总局日前在其官网发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》,要求对中药材GAP实施备案管理。《公告》称,自公告发布之日起,国家食药监管总局不再开展中药材GAP认证工作,不再受理相关申请;国...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 湖南省实施药房规范化建设惠及百姓

    ...药房规范化建设取得了明显成效。全省各医疗机构的药房管理规范,药品质量得到保证,群众用药更安全了。湖南共有涉药机构5万余家,其中80%以上分布在农村。湖南省局通过调查发现,一些药房的药品购进、验收、储存无规...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 合理布局规范中药饮片民营医院产品质量堪忧

    ...日,国家中医药管理局、卫生部联合印发《医院中药饮片管理规范》,对医院中药饮片从业人员资质要求做了明确规定,各级医院均按规定配备了相关工作人员。公立医院非常重视中药饮片的验收养护工作,严把验收质量关,仓...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 广东省大力宣传《药品流通监督管理办法》

    ...关专家就药事管理与法规、人力资源管理实务、药品质量管理规范等内容向参加集中宣传活动的药店从业人员进行了深入的宣讲。这次集中宣传活动,对于进一步加强广东的药品流通监管,规范药品零售企业经营行为和药品流通...

    医药产业医药经济;医药流通
  • GLP实施过程

    ...998年,原国家药品监督管理局颁布《药品非临床研究质量管理规范(试行)》,1999年11月1日施行。2003年,修订并颁布《药物非临床研究质量管理规范》,同年9月1日起施行。2004年,《药物非临床研究质量管理规范检查办法(试...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 长春金赛药业成为首家基因工程药物质量管理示范中心

    ...医药产业还处于起步发展阶段,质量管理标准和国际质量管理规范脱节,制约了产品质量的提高和国际竞争力。作为高技术含量、高投入、高回报的生物医药应该严格按GMP管理,质量管理不仅要达到甚至要以超过国家标准为要求。...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 广东省启动《药品流通监督管理办法》宣传活动

    ...专家还就药事管理与法规、人力资源管理实务、药品质量管理规范等内容向参加集中宣传活动的药店从业人员进行了深入的宣讲。这次集中宣传活动,对于进一步加强广州市的药品流通监管,规范药品零售企业经营行为和药品流...

    医药产业医药经济;医药流通

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