中新网6月16日电为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，进一步加强第三类医疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，卫生部组织制定了《变性手术技术管理规范(征求意见稿)》等17个第三类医疗技术管理规范。《...
健康行业资讯；医疗动态...简称乳腺PET）获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。“乳腺PET能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。中国工程院院士、国家肿瘤临床...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...一）生产、经营未取得《医疗器械注册证》的第二类、第三类医疗器械，或未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，或未经许可从事第三类医疗器械经营活动，受到责令停产停业、吊销《医疗器械生产许可证》、《医疗...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...进口、出口实行分类管理和许可制度。易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种，由本条例附表列示。易制毒化学品的分类和品种...
词条法规文件...消非行政许可审批事项的决定》，其中指出，取消第三类医疗技术临床应用准入审批，包括造血干细胞移植、基因芯片诊断、免疫细胞治疗等第三类医疗技术临床应用。而此次“中国人群精准医学研究计划”项目，在业内人士看...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...理文件，此后又参与了修订。去年又参与了卫生部第三类医疗技术有关法规的制定。今年应邀参与了临床体细胞制备室的基本要求的制定。虽然尚未公布，但其设计理念对于原有制备室的改造和新制备室的建立会有促进作用，促...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...导原则，配合国家食药监总局起草了《免于临床试验的第三类医疗器械目录》等配套文件，并按照新法规要求进行涉及审评程序、专家咨询、补充资料、退审要求的制定修订工作。“这几年国家食药监总局出台政策、法规的力度...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、出口实行分类管理和许可制度。 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二类、第三类是可以用于制毒的化学配剂。易制毒化学品的具体分类和品种，由本条例附表列示。 易制毒化学品的分类和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...基本药物和适宜技术；严格大型医疗设备准入和二、三类医疗技术临床应用准入管理等。三是管终端，控制单体医疗机构医药费用。外部监管方面，卫生行政部门加强对医疗机构用药及控费情况的监管。通过开展抗菌药物专项整...
医药产业医药经济；分析与评论取消造血干细胞医疗技术准入审批，责任主体将由医疗机构承担，有利于政府简政放权、加强监管。根据英国Visiongain公司的调研数据，预计到2016年，中国干细胞产业市场规模将达千亿元。面对这块诱人的“蛋糕”，国内多家公...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻