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  • 国家食品药品监督管理局发布实施《中药品种保护指导原则》

    ...大工艺改进的品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 治疗性疫苗,离我们有多远?

    ...有参照物可供借鉴,确证是否安全有效,必须待Ⅲ期临床试验完毕,盲目乐观和悲观绝望都不符合科学的探索规律。老龄化日趋严重的国家,比如日本,在本世纪之初对阿尔茨海默症治疗性疫苗的研究就小有所成。在动物实验中...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 我国九成药品无儿童剂型儿童用药存重大隐患

    ...用量的10%。其次,如果不按规格用药,药物因拆分会使其稳定性下降。分剂量用药还会影响药物的吸收和利用。我国还存在儿童用药处方不规范、滥用抗菌药物等严重问题。中国聋儿康复研究中心的专家指出,我国7岁以下儿童...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • SFDA发布《指导原则》保护现有中药品种

    ...大工艺改进的品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • PotentiaPharmaceuticals与爱尔康达成许可和购买选择权协议

    ...验旨在确定在玻璃体内注射POT-4的安全性和耐受性,及其稳定性和沉积形成特性。在研究过程中,调查人员发现,只出现了与注射有关的最小程度、温和的局部不利事件,没有出现与药物本身有关的严重不良反应。这项研究还发...

    医药产业医药经济;环球
  • 肽类产品吸引商家眼球

    ...存在着一些关键性的技术问题,比如改进释药技术、开发稳定性和半衰期增加的肽类产品、对长链肽进行合成等等。相对而言,与其他治疗性蛋白质相比,肽类产品仍然属于边缘领域。目前,大约有430种蛋白质处于临床开发阶段...

    医药产业医药经济;要闻
  • 刘云涛:治疗性疫苗离我们到底有多远?

    ...有参照物可供借鉴,确证是否安全有效,必须待Ⅲ期临床试验完毕,盲目乐观和悲观绝望都不符合科学的探索规律。老龄化日趋严重的国家,比如日本,在本世纪之初对阿尔茨海默症治疗性疫苗的研究就小有所成。在动物实验中...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 《中药品种保护指导原则》发布强调可保护性

    ...大工艺改进的品种,与原品种比较必须在服用剂量、制剂稳定性等方面具有明显优势;三是中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂应证明其组方合理性;四是注重质量稳定性和可控性,申报品种的原料药材应基原明确,主要...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 邬黄兰:消化系统药物未来的“重磅炸弹”

    ...抑酸剂,替代了苯西咪唑,对各种试验溃疡均有效,而且稳定性较其他质子泵抑制剂显著提高。由于其在抑酸治疗中显示出明显的优势,因而可能具有良好的应用前景。该药最先由日本三菱公司和日本Abbott制药公司联合研制开发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 生物制药崛起路线

    ...含9个氨基酸的序列,以便于蛋白质纯化,提高溶解度和稳定性。而中国人务实的文化无疑也在发挥作用。“今又生”被批准时,美国的基因治疗界正因为数年前的JesseGelsinger在宾州大学的试验中死亡而被广泛地宣传所困扰,宗教...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药

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