...FDA可以让那些似乎能提供安全有效治疗药物通过优先审查程序。Evzio被授予“绿色通道”，一个旨在促进和加速药物审核以治疗严重疾病和满足医疗需求的审查过程。该机构原本预定在2014年7月20日完成药物审查，但Evzio在此之前...
医药产业药品天地；药界风云；新药...：1．试剂配制：各试剂组份的稀释、混合及其他必要的程序。2．必须满足的试验条件：如pH值、温度、每一步试验所需的时间、波长、最终反应产物的稳定性等。试验过程中必须注意的事项。3．校准程序（如果需要）：标准品...
医药产业药品天地；药界风云；动态...过期将不再受理。“我们都是加班通宵做的材料，材料有程序方面的内容，各非流通股股东的同意书，还有律师、保荐机构等出具的文件等。”没有进入本批试点的华兰生物证券部一位不肯透露姓名的人士表示：“我们目前也在...
医药产业医药经济；要闻...扫描器，同时支持不受限制的射频传输，提供最大的应用程序灵活性。Intermec和北京希创为诺和诺德天津生产厂设计的这套方案是利用WA21无线接入点对整个工厂进行无线信号覆盖，将T2455车载终端安装在叉车上，叉车上并安装了...
医药产业医药经济；企业观察...发，预计要花3～5年的时间。我想强调的一点是，FDA审评程序不是一成不变的。随着科学技术的进步，它将不断发展和完善。《医药经济报》：您在1999年加入FDA，39岁当上仿制药品注册司副司长，这么多年的职业生涯里，您在FDA...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...称“这要看国家相关部门的安排，什么时间开始起动申请程序。”中国商业经济学会常务理事胡远江认为，虽然雅芳已经开始直销试点，但是雅芳也要按已经出台的直销条例中的规定申请直销牌照，所走的程序和过程与别的企业...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业...到内包装和容器清洗，每一个步骤都实施严格的质量控制程序。同时，基地装有独立的负压空气系统和缓冲室阻断粉尘扩散，并采用先进的污水处理系统和节能、隔热装置来确保避免对周围环境造成污染。据悉，目前骁悉和希罗...
医药产业医药经济；企业观察...规模的硬件改造。按照新版GMP强调的设计确认和风险评价程序，为避免企业的盲目性改造，减少企业的盲目投资造成的经济损失或带来的质量安全和生产、经营风险，使企业少走弯路，企业应该尽快组织专家评估现有软硬件与标...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...评价，可能要在一年后才能付诸实施，因为“相关的工作程序才刚刚制定”。拨款长期不足然而，这项改革并未解决FDA面临的长期问题：政府拨款长期不足。FDA对大约占美国经济1/4的医药行业行使着监管权。9·11恐怖事件发生后...
医药产业医药经济；环球...。白内障手术后的后房型人工晶体植入已是标准化的操作程序。尽管如此，由于硬性晶体的光学径为5.5~6mm，而超乳手术后切口要从3.2mm扩到6mm才能植入眼内，所以硬晶体植入不能称为真正意义的小切口手术。软性晶体的出现是人...
医药产业医药经济；分析与评论