...场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第十七条两个以上单位共同作为申请人的,应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请;申...
词条法规文件...缺失图18用胶原槽管作神经移植图19在茎乳孔或腮腺后缘确认面神经图20神经至肌肉的入口图21舌下神经颈襻-带状肌蒂图22舌下神经襻肌肉蒂图23缝合于口轮匝肌图24健侧面神经缝合端图25麻痹侧面神经吻合端的面神经移植(1)侧...
词条手术...使用的物品和(或)无菌操作技术不当引起的。试验若经确认无效,应重试。重试时,重新取同量供试品,依法检查,若无菌生长,判供试品符合规定;若有菌生长,判供试品不符合规定。表1批出厂产品最少检验数量供试品批...
词条2010年版药典附录...1.1.1.4-4)。将阴道穹窿黏膜全层切开,找到腹膜最低点,确认无误后,切开腹膜,因炎症腹膜与阴道黏膜紧粘时,有时一起切开。5.再用长弯钝头剪刀向深层分离,直达脓腔及血腔,扩张放出内容物。必要时可用小卵圆钳夹取或...
词条手术;妇产科;妇科手术;妇科小手术...1.1.1.4-4)。将阴道穹窿黏膜全层切开,找到腹膜最低点,确认无误后,切开腹膜,因炎症腹膜与阴道黏膜紧粘时,有时一起切开。5.再用长弯钝头剪刀向深层分离,直达脓腔及血腔,扩张放出内容物。必要时可用小卵圆钳夹取或...
词条手术;妇产科;妇科手术;妇科小手术...床试验方案并实施。接触镜护理产品的临床资料应评价和确认接触镜护理产品的临床安全性、有效性;研究接触镜护理产品对所适用类型接触镜镜片是否达到安全有效的护理和保养,护理产品与镜片的相容性以及对眼部产生的影...
词条法规文件...负责追踪每个指标的人员共同处理以下每个项目:指标的确认,指标的目的、范围、权力,指标强调的领域,指标算法,指标监测,指标审核。3.3数据收集的记录过程:每个实验室应用文件记录每项指标的特定数据收集计划,应...
词条词条;中华人民共和国卫生行业标准...,插入穿刺针向内下方穿刺,当接触的骨皮质后再透视,确认正位上针尖位于椎弓根外缘10点或10分的部位,侧位上进针的方向通过椎弓根后再穿入,在正位上当针尖接近椎弓根内侧缘时,侧位透视针尖应已经过椎弓根穿过椎体...
词条骨科手术;脊柱外科手术;脊柱骨折脱位的手术治疗;手术;医疗技术名...制台应具有下列安全控制设施:a)主电源锁;b)预置和确认照射条件的装置;c)在确认照射条件无误后启动照射的装置;d)在紧急情况下中断照射的装置;e)辐射安全与联锁装置显示。4.4计时器和剂量监测仪:治疗机的计时...
词条词条;职业卫生;放射医学;放射防护要求;中华人民共和国国家职业卫生标准...审批要求。但是审评人员需密切关注相关法规的变化,以确认申报产品是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则的适用范围为《医疗器械分类目录》中的静脉血样采集用真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于...
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