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  • 康乐卫士:初生牛犊挑战默克

    ...前为止惟一认清HPV分子结构的人。而现代医学通过研究已确认,女性患宫颈癌是受HPV感染所致,宫颈癌疫苗则适合任何年龄的女性使用,用来防止患病。陈小江开创的是不同于默克的另外一条研究路线,其中最根本的区别在于制...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 原职工“身份”之战:神威药业改制余波难平复

    ...效。刘继鹏表示:“2003年神威药业上市之前,做过一次股权确认,这些离职员工肯定不在确认名单上。无论怎么判决,我们也不可能凭空变出股份来给他们。”情法之间“无利不起早,他们当然是希望兑现股价。”张增超直言不讳地说...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 诺华重磅心衰药物LCZ696最早或可今年初夏获批

    ...药物有望成为一款重磅炸弹级产品。该品牌名称需要官方确认,只有等到FDA批准之后才能最终确定。但在西班牙塞维利亚即将举行的欧洲心脏病学会心力衰竭会议上,诺华将首次使用这一名称。Entresto最迟有望8月份获得批准。这...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 帕拉米韦诞生记:抗H7N9禽流感新药的前世今生

    ...距离实现量产还有一段时间,具体时间目前生产部门正在确认中。”南新制药北京区域舒姓销售经理对本报记者透露称。2009年,凯铂生物收购南新制药,而后者的子公司广州南鑫药业有限公司在广州经济技术开发区成立帕拉米...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 国家食品药品监督管理局出台《新药注册特殊审批管理规定》

    ...药品审评中心应在5个工作日内对其提交的申请资料予以确认。符合(三)、(四)项规定的药物,申请人在其申报生产时方可提出特殊审批的申请,药品审评中心应在接到特殊审批申请后20日内组织专家会议审查,确定是否进入...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 抢夺药物“生死判决”话语权

    ...效果,有没有毒性,都有待于先进行一系列针对性试验确认安全后投入使用,其中必然会淘汰一大批。新药从初期研发到最后投产并被市场接受,成功率相当低,经层层筛选后,100个进入临床研究的新药,最后也就两到三个能...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 人类第一个癌症疫苗有望在华西附二院临床使用

    ...的发病与HPV(人乳头瘤病毒)存在密切的关系,随后经过确认,至少80%的宫颈癌与其中的4类HPV感染有关。患上宫颈癌后,其中晚期的化疗和手术治疗效果均不理想,弗雷泽教授决定从初期入手,想办法从预防阶段着手,并在10多...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新《药品注册管理办法》中关于临床试验的规定

    ...场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》
  • 千余药品供货不足广东计划改良药品挂网采购

    ...7月31日的统计数据显示,共有1718个品种没有在网上进行确认或已经被经销商否决,导致供货不足,284家经销商则从来没有对网上订单进行确认,也没有为医院进行配送。广东省医药采购服务中心有关人士接受记者采访时解释,...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 全方位解读《药品注册管理办法》

    ...场核查、有因核查,以及批准上市前的生产现场检查,以确认申报资料的真实性、准确性和完整性。第二十条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者...

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