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  • FDA授予单抗MEDI8852治疗A型流感感染快车道地位

    ...une近日宣布,FDA已授予单克隆抗体MEDI8852用于治疗A型流感病毒住院患者的快车道地位(FastTrackdesignation)。FDA的快车道项目,旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。目前,MEDI8852正处于Ib/IIa期临床开发...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 制药巨头对乙肝疫苗知难而退

    ...乙肝疫苗相当大的科学肯定。“它是一个方向,如果把抗病毒药物和治疗性疫苗联合应用,有可能清除人体内的乙肝病毒。”他说。今年的欧洲会议上,很多国家都报告了他们的研究进展。例如英国牛津大学下属欧森医疗公司(Ox...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 博奥森自主开发15000多种抗体

    ...,包括针对动物蛋白、植物蛋白、海洋生物蛋白的,针对病毒、细菌、各种传染病的,还有针对化学农药、植物生长激素、军事防化医学检测的。2010年,博奥森在美国成立分公司,集技术支持、研发和销售于一体,从此有了更...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 创新团队“将”“星”闪耀

    权威专家夏咸柱从事动物病毒和家畜传染病学的教学与科研工作40多年;研制成功我国第一个获国家批准的犬用弱毒联合疫苗———犬五弱毒联合疫苗;先后获国家科技进步二等奖2项、三等奖1项;军队(省部级)科技进步二等奖7...

    医药产业医药经济;人物
  • 派驻监督员设立检疫期扩大批签发——我国全面加强血液制品安全监管

    ...的低温条件下放置90天,经对献浆员的血浆样本再次进行病毒筛查并检验合格后,方可将原料血浆投入生产。国家食品药品监管局鼓励血液制品生产企业积极探索艾滋病毒抗体、丙型肝炎病毒抗体PCR检测的方法及标准,并计划适...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 明年7月起血液制品生产用原料血浆实施检疫期制

    ...康的人血,最理想的状态是这些血液不含有任何的细菌、病毒和有害微生物,但是我们不可能保证在现有的条件下将刚采集的原料血浆中可能含有的病毒都能够检测出来,这就需要一个窗口期。比如,某人感染了艾滋病病毒,他...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 耗时二十年花费近百亿,登革热疫苗研发背后

    ...胁,也包括欧美。”埃博拉就是非常典型的例子,因为该病毒当时仅出现在贫穷的非洲国家,疫苗研发缺乏动力,直到2015年,演变成了一个更广泛的威胁。作为一种经济又有效的预防控制手段,登革热疫苗的研究历史可追溯到19...

    医药产业医药经济;环球
  • 罗氏斥资五亿欧元买进抗癌单克隆抗体

    ...全球诊断领域排名第一;全球肿瘤领域排名第一;移植学和病毒学领域的领先者;全球生物科技领域排名第二。罗氏有两大核心业务:药品和诊断为人类健康提供了预防、诊断以及治疗的创新产品和服务,从而提高了人类的健康水准...

    医药产业医药经济;环球
  • 未来几年生物制药产品研发将走势各异

    ...产品只有促红细胞生成素(EPO)、乙肝疫苗(CHO)和p53腺病毒等,且生产技术比较落后,这已成为制约我国生物制药产业发展的关键问题。趋势二:治疗性抗体有“井喷”之势20世纪90年代中期,FDA批准了多种抗体类药物,嵌合...

    医药产业医药经济;分析与评论
  • 河南医疗机构血液净化将实行准入制

    ...殊病人隔离透析。实施血液净化治疗前,必须做乙型肝炎病毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、艾滋病病毒抗体的检测。对确定有乙肝和丙肝以及其他传染性疾病的病人,实施血液透析必须使用一次性透析器、血滤器,并隔离透析...

    医药产业行业资讯;业界动态

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