...2008年6月，新华制药有十几个品种（包括头孢类、胶囊和片剂等）的GMP证书到期，目前，他们已启动复认证材料的准备工作。让他心存疑虑的是，由于新华制药与诸多跨国药企有合作项目，因此他们的GMP管理基本是按照美国FDA的...
医药产业医药经济；要闻...要求的一般产品，可在常温条件下贮存，如固体类产品（片剂、胶囊剂、颗粒剂、粉剂等）；液体类产品（口服液、饮料、酒剂等）。2．特殊产品：对贮存条件有特殊要求的产品，如：益生菌类、鲜蜂王浆类等。（二）样品批...
医药产业行业资讯；保健品行业...达到稳定给药目的）、使生产商制造出口感更优异的口服片剂、能延长药品货架寿命等特质的新型辅料。但是，我国目前的辅料开发水平仍较低，从而使得我国制剂生产也相对落后于国际。年增长率提速过去几年来，开发全新化...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...工作进行了细致严密的要求，如原料、制剂工艺、杂质、质量标准及生物利用度等项目都有相对应的指导原则。但即使研究工作做的再细致，要保证进入病人体内的是合格、有效、安全的药品，对于最后药品生产及包装、贮藏过...
医药产业药品天地；药界风云；新药...中药的药典标准，欧洲药典正在准备84个中药的欧洲药典质量标准。这些药典标准完成后，将大大促进欧洲市场中药的质量控制。这也有利于中药采用简易程序注册。六是利用海外当地学会、协会和企业的力量，游说当地政府，...
医药产业医药经济；中医药行业...新药简略申请（ANDA）已获得美国FDA批准；北京悦康固体片剂、胶囊剂生产线顺利通过欧盟GMP认证现场考查。这些都预示着，国内企业已经走出仅以原料药出口为主的产业“洼地”，向把制剂出口到西方国家的目标迈进。近年来...
医药产业医药经济；企业观察...c-GMP标准的生产车间生产用于临床试验的固体口服制剂—片剂及胶囊剂。其药物分析实验室对于原料药和制剂分析方法，如效价、纯度以及溶解性方法进行开发和验证。该实验室也提供化合物稳定性试验以及原料药和临床研究用...
医药产业医药经济；企业观察...产基地，年产各类抗生素原料药12000吨、粉针剂30亿支、片剂100亿片、胶囊50亿粒、水针2亿支、大容量注射剂1.5亿瓶。自1966年创建以来，该公司始终专注于制药事业，以现代生物技术为手段，以高度的社会责任感生产优质、安全...
医药产业医药经济；企业观察...石家庄神威药业此次认证涉及软胶囊、颗粒剂、滴丸剂、片剂、硬胶囊剂、丸剂、口服液剂7个剂型。澳大利亚GMP认证证书的取得表明神威药业质量体系、生产环境得到澳大利亚政府的认可，同时也得到了与澳大利亚同为国际药...
医药产业医药经济；企业观察...知也不要求知道，但却直接输进血管里去了。而且目前的质量标准只对含个别指标成分或有效成分进行定量定性，根本不足以保证产品的安全。近年兴起的指纹图谱技术虽然对中药的质量有一定的保障作用，但这种技术在中药领...
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