...剂研究中的辅料问题有了更深刻的认识。她谈到，以中药片剂为例，淀粉、糊精和糖粉“老三样”的使用在所有项目中超过90％，对新辅料的认知、接受和使用程度，中药制剂落后于西药制剂。由于“老三样”自身较差的流动性...
医药产业医药经济；分析与评论...达200万支；有2台冻干机、1条小水针线，同时还具备生产片剂、胶囊、颗粒剂等剂型的生产能力。现已申报并生产46个品种共75个规格。2002年组建了研发企业——北京思普润安医药科技有限公司。同年，思普润安被北京市科委认...
医药产业医药经济；企业观察...量很高。他们提出将丹参乙酸镁作为新药丹参多酚酸盐的质量标准，不仅使有效成分明确，而且便于质量控制。《中国药理学报》近日发表的相关论文展示了新的动物实验依据。 据王逸平研究员介绍，中药丹参临床上除了用...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药研究与新药申报...性有溶出度、有关物质等分项目。溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等制剂在规定条件下溶出的速率和程度有关物质主要是在生产过程中带入的起始原料、中间体、聚合体、副反应产物，以及贮藏过程中的降解产物等...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...钟100转,依法操作，经2小时时停转，取下转篮，以水冲洗片剂表面的酸液，将转篮内片剂移至100ml棕色量瓶中，加上述磷酸盐缓冲液（pH6.8）约50ml，超声振摇使泮托拉唑钠溶解，用磷酸盐缓冲液（pH6.8）稀释至刻度，摇匀。作为供...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第五部分... 鉴别：（1）.取本品2片，加水1ml，加乙腈4ml，振摇使片剂崩解，经超声处理4分钟，置离心管中离心，取上清液，作为供试品溶液;另取洛伐他汀对照品40mg，加水1ml，乙腈4ml，振摇使溶解，作为对照溶液；照薄层色谱法（中国...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第二部分【摘要】目的探讨三磷酸腺苷二钠片质量标准中标准范围的合理性。方法采用吸收度比值和质量比的对比试验。结论三磷酸腺苷二钠的原料标准和制剂标准应一致。 三磷酸腺苷二钠（ATP）是核苷酸衍生物，参与体内脂肪、蛋...
参考资料合作平台；在线期刊；中华医药杂志；2004年第4卷第12期；药物与临床【摘要】目的对大豆异黄酮片的处方组成和质量标准进行了研究。方法采用正交试验方法优选制剂处方，采用HPLC方法对大豆异黄酮片的主要功效成分大豆苷元和染料木素进行了定量测定。结果优选后的制剂处方为每千克大豆异...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2007年第5卷第9期...是什么？赵志刚教授强调，是药品的体外溶出度。以口服片剂为例，优质药物会对患有该疾病的所有人群都具备一定的疗效；而低品质药物可能只会对部分特定人群有效，甚至对某一部分患者疗效甚微。造成这种现象的主要原因...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...剂研究中的辅料问题有了更深刻的认识。她谈到，以中药片剂为例，淀粉、糊精和糖粉“老三样”的使用在所有项目中超过90％，对新辅料的认知、接受和使用程度，中药制剂落后于西药制剂。由于“老三样”自身较差的流动性...
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