...好有关记录；每次配制的培养基使用时是否进行无菌性和灵敏度检查并有相关记录；是否有检验所需的各种检定菌；是否建立检定菌保存、传代、使用、销毁的书面规程和相应记录等。五、标准品或对照品。包括是否优先使用法...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...先进的免疫毒性及遥测实验等技术；研究建立特异性强、灵敏度高的分析方法和毒代动力学模型；开展中药（特别是重要注射剂）安全性与过敏原性的新技术研究；建立能被国际认可的GLP安全评价与管理系统等。课题设置及经费...
医药产业药品天地；药界风云；新药...叫高氯酸钠的试剂，有可能在胰岛素生产过程检测中提高灵敏度，他想做这个实验，但是他跑遍了吉林省都买不到这种试剂。最后他终于打听到在沈阳虎石台的一个化学试剂商店里有卖。1999年正月十五，单位需要到沈阳购买一...
医药产业医药经济；人物...时不能做到全部捕捉，因此会造成位点信息的遗漏或检测灵敏度的降低。目前已经发展到第二代的高通量基因测序技术，可以通过测序芯片同时测定超过15亿条DNA序列。实际操作中，每个样本测定1000万条血浆游离DNA序列，然后将...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...个是DNA纯化和检测，先将送来的DNA样本进行纯化，在进行灵敏度高、高通量、特异性高的实时定量荧光PCR（聚合酶链反应，体外核酸扩增技术）检测分析时，将其特异扩增；第二个平台是DNA生物信息分析，在这里是对DNA基因的数...
医药产业药品天地；药界风云；动态...果客户还要求里面的试剂条性能不一样（欧洲客户要求的灵敏度比印度客户高些）那么使用的原料配方不同，则玻纤、膜、不干胶等各不相同，又会派生出众多BOM。何况还有客户的交货期、空运海运等诸多不同要求，对于准时交...
医药产业医药经济；企业观察...临床观察表明，该产品与国内外同类产品相比具有更高的灵敏度和特异性，特别是检测鼻咽拭子标本，与确诊标准甲型H1N1流感核酸检测的符合率可达92%以上，与甲型流感病毒核酸检测的符合率超过97%，特异性超过99%。该产品能...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...据现实，有针对性地修订药品质量标准，提高抽验方法的灵敏度、针对性，降低药品的抽样数量。二、增加快检，降低样品使用量。快检是目标检验，在现场检查中开展快检，可以将大量的泛泛抽样变为对可疑药品的有针对性抽...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...增订鉴别要求项。鉴别方法应选择专属性强、再现性好、灵敏度高，以及操作简便、快速的鉴别方法。产品中原料的鉴别方法应尽量与其原料质量标准的鉴别方法相对应，如因其他成分干扰等原因，不能采用与原料相同的鉴别方...
医药产业行业资讯；保健品行业...一张芯片上并行检测多份样品中的多种兽药残留，且检测灵敏度达到了欧盟和国家最高残留限量的要求，检测结果与确证方法相比有很好的符合率。中国成功申办2008年北京奥运会后，时任国务院副总理的李岚清于2001年9月先后两...
医药产业医药经济；要闻