...第二届“药明康德声明化学研究奖以药物临床前药理毒理学为评奖领域，由全国人大常委会副委员长、农工党中央主席、中国工程院院士桑国卫担任评审委员会主席，并于2008年12月7日在北京人民大会堂举行颁奖典礼，全国人...
医药产业医药经济；企业观察...量显然减少了”。克伦博表示，他们曾对数百只老鼠做过试验，结果完全一致。中国目前对酗酒者没有强制性的戒酒措施，而且，也没有人尝试用丹参和葛根来治疗酗酒。但是上海市中医药研究院肝病研究所所长徐列明说，丹参...
医药产业药品天地；药界风云；新药...160只减少到了2010年初的125只，而更为糟糕的是，临床前试验项目的数量从2005年250个这一峰值，随后在2010年第一季度暴跌到只有60个。面对国际新药研发的现状，杜冠华认为，反向思考目前面临的研发困境，即可发现新药研发的...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种概率事件。TIPS疫苗研制过程需经过发现、工艺设计、毒理学和动物研究直到一、二和三期人体试验。根据疾病情况，整个过程可长达10多年。人类试验最初注重于安全性，进行小组试验（一期）；然后发展到中等规模的“目标...
医药产业药品天地；药界风云；动态...有确切的用药历史，其药效明显，安全可靠，则无需提供毒理学和药理学实验，或者临床实验研究结果。用好“专论”机会HMPC的职责之一是针对某一种特定草药物质或制剂建立关于其安全性和有效性的论述。欧洲药品质量管理...
医药产业医药经济；中医药行业...美国农业部动植物检疫局关于环境安全批文、申请文件、毒理学研究动物试验报告。由于不许拍照、扫描记录，查询的两个半小时中，顾秀林采取手机录音和抄录办法。而查询结果令顾秀林等感到失望。就FDA关于食品安全批文而...
医药产业医药经济；企业观察...如果文献资料充分证明药品的安全性，可以减免临床前的毒理学试验；4.药品审评部门，根据药品的具体情况有权要求申请者提供安全性研究资料；5.药学资料不受任何影响，其数量和质量没有任何的减免。其次，对于如何证明30...
医药产业行业资讯；业界动态...究相对要简单得多，只要求制剂工艺、简单的质量标准、毒理学实验、初步疗效等，一般不要求临床试验。周超凡教授向记者解释说。记者注意到，据对“金花清感”的介绍，麻杏石甘汤和银翘散分别有着2000多年和200多年的临...
医药产业医药经济；中医药行业...日前获得国家食品药品监督管理局的批准，进入Ⅰ期临床试验。这标志着由中科院昆明植物所、昆明动物所、上海药物所、贵州省-中科院天然产物化学重点实验室、天津药物研究院等5个单位的8个研究组数十人开展的该项药物研...
医药产业药品天地；药界风云；新药...区，在拉萨和林芝分别建立了以藏木香为主的多种药材的试验性栽培基地，使许多疗效独特的珍稀藏药材资源得到有效保护。藏药生产取得长足发展目前，西藏拥有19家藏药生产企业，并且全部通过国家GMP认证，可生产360多种藏...
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