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  • 药品上市许可持有人制度试点启动防艾治癌药物将快速审查

    ...和疗效一致性评价的药品;麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、预防用生物制品、血液制品除外。对于新药研发来说,时间就是生命,申请时间漫长就会耽误好的药品。未在境内外上市销售的药品,尤其是防治...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知

    ...作用于全身的抗菌药、激素(避孕药除外);  7.含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品;  8.原料药、药用辅料、中药材、饮片;  9.国家规定的医疗用毒性药品、麻醉药品、精神药品和放射性药品,以及其它特...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 关于印发《食品药品放心工程实施方案》的通知

    ...业市场的整治。中药材专业市场严禁销售各种中药饮片、毒性中药材、濒危动植物中药材,严禁销售假劣中药材,违者一律依法严厉查处。  2.建立中药材专业市场监管责任制,广西、重庆、云南、山东、河北、黑龙江、湖...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);食品法规
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件二:化学药品注册分类及申报资料要求

    ... 18、一般药理学的试验资料及文献资料。  19、急性毒性试验资料及文献资料。  20、长期毒性试验资料及文献资料。  21、过敏性(局部、全身和光敏毒性)、溶血性和局部(血管、皮肤、粘膜、肌肉等)刺激性等特殊...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 郑燕鹏:对中药处方药与非处方药注册与黑心换问题的思考

    ...用会产生什么样的不良反应?由于过去人们习惯以为中药毒性低,没有或很少副作用,所以不考虑它的副作用。因此,造成滥用现象十分严重。潜在的、长远的危害人民健康的现象时有发生,应引起我们足够的重视。建议列入中...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 广东出台药品招标交易改革办法降低虚高价格

    ...醉药品、第一、二类精神药品、医疗用放射药品、医疗用毒性药品)或国家定点生产的药品等,具体品规另行公告。由医疗机构直接遴选至生产厂家和品规,政府定价品种入市价即为交易价,不竞价、不议价;市场调节价品种由...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 关于在用的非《安徽省医疗机构药品临时采购目录》品种

    ...“国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品外,其它药品的采购必须按照省卫生厅《安徽省医疗机构药品集中招标备案采购试行办法》(皖卫计[2006]113号)的规定申报备案采购(属于“低价...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则

    ...uǎnhuànwéifēichùfāngyàopíngjiàchùlǐyuánzé基本信息:《含毒性药材中成药转换为非处方药评价处理原则》由国家食品药品监督管理局于2012年11月14日《国家食品药品监督管理局办公室关于印发处方药转换为非处方药评价指导原则...

    词条法规文件
  • 国家药监局公布需重点监测不良反应的药品品种

    ...现的与用药目的无关的或意外的有害反应,包括副作用、毒性作用、过敏反应等。药品不良反应既不是药品质量不合格造成的,也不同于医疗事故,而是药源性的有害现象。今年以来,国家药品监督管理局已收到各地药品不良反...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 2009年甘肃省药品集中采购招标公告

    ...药品、国家实行特殊管理的麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品和未获得国药准字号批件的药品(包括国药试字、国药准字B)以外的所有西药。中成药招标时间另行通告。药品招标目录以甘肃卫生信息网(网址:w...

    医药产业医药经济;招标采购

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