...A12、H09项资料为拥有申报品种上市权公司质量控制部门的实验室所作检验的报告，由质控部门的负责人签字生效。十六、A13项资料为申报注册品种三批样品室温留样的稳定性试验资料和加速试验的稳定性试验资料。必须包括全部...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...步鉴定。药敏试验采用K-B纸片扩散法，结果按照美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)2002年制定的规则和标准进行判读［1］。每周用大肠埃希菌ATCC25922、金黄色葡萄球菌ATCC25923、铜绿假单胞菌ATCC27853菌株进行质控，药敏数据用WHONET...
参考资料医源资料库；在线期刊；中国热带医学杂志；2008年第8卷第7期...展分系统主要指药剂科本身扩充和发展的工作部门，包括实验室研究子系统，培训子系统。他们认为：这种组合形式有利于发挥各子系统职能作用，有利于实行按规划、目的划分的统一领导，有利于纵、横间联系，增加管理灵活...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...进行事件的流行病学调查，提出疾病预防控制措施，开展实验室检测；卫生监督机构负责收集有关证据，追究违法者法律责任；医疗机构负责积极救治患者；有关部门（如农业部门、食品药品监督管理部门、安全生产监督管理部...
词条...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章；法规文件...的主要依据。药品非临床研究是指为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各种毒性试验，包括单独给药的毒性试验、反复给药的毒性试验、致癌试验、生殖毒性试验、致突变试验、依赖性试验、局部用药的毒性...
词条部门规章...）觉减退、腹泻等症状监测，一旦发现可疑患者及时开展实验室检测，发现初筛阳性人员要遵从“逢阳必报、逢阳即报”原则，在出具检测结果后2小时内进行初筛阳性报告，经确诊后应在2小时内通过中国疾病预防控制信息系统...
词条词条；法规文件；新型冠状病毒；新型冠状病毒感染的肺炎；疾病预防控制...系统的研究方向和稳定的科研梯队；从事纳米技术研究的实验室条件完善；企业参与应有高新技术产品的开发经验和产业化条件。项目申请要提出项目分解（包括任务分解及经费分解）方案，并提出项目课题安排及承担单位建议...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...、监督临床用药情况和药品质量； 5．建立临床药学实验室，监测血药浓度，研究药物在体内的分布、代谢、排泄及相互作用等过程，为临床合理用药提供科学依据。并接受临床医师用药咨询。 （六）药学信息工作当今...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...临床检验部门设置、布局、设备设施符合《医疗机构临床实验室管理办法》，服务项目满足临床诊疗需要，能够提供24小时急诊检验服务。（二）有实验室安全程序、制度及相应的标准操作程序，遵照实施并记录。（三）由具备...
词条评审标准