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  • HPLC用于重组L-天门冬酰胺酶Ⅱ的纯度分析与肽图谱测定

    ...等，而且不同批次产品的肽图谱的比较可验证工艺过程的稳定性。本文将L-天门冬酰胺酶Ⅱ用三氯乙酸变性处理后酶解测定，肽图谱重现性好，肽图谱的比较反映了重组产品与对照品的结构之间存在差异。变性操作简便快速，可...

    参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文
  • 反相高效液相色谱法测定野菊花中蒙花苷的含量

    ...复性试验能够满足药典要求。样品重复性实验、样品溶液稳定性、加样回收率、耐用性实验结果均很满意。　　在耐用性实验中我们发现，某些品牌的色谱柱分离效果较差，甚至不能实现蒙花苷的完全分离。因此在样品测定前应...

    参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文
  • 用正交法对阿洛西林稳定性的观察

    ...温度、时间及pH值条件下，考察不同浓度的阿洛西林钠的稳定性，以确定阿洛西林与葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、氯化钠注射液及维生素C等配伍使pH值环境发生变化时的稳定性。方法采用正交试验方法将阿洛西林钠与不...

    参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第7期
  • 清利通胶囊质量标准研究

    ...标准差值,结果RSD为0.99,小于2%,表明仪器精密度良好。　　稳定性试验:精密吸取同一样品溶液和对照品溶液,于0、2、4、8及12h分别进样测定峰面积,计算相对标准差值,结果RSD分别为1.38和1.06,均小于2%,表明栀子苷及样品溶液在12h内稳...

    参考资料医源资料库；在线期刊；成都医学院学报；2010年第5卷第2期
  • 关于下发“药品说明书规范细则（暂行）”的通知

    ...标题。五、中药品种必须制定有效期。生产企业根据各自样品稳定性考察的实测数据，制定本企业产品的有效期，报本省、自治区、直辖市药品监督管理部门核准后报国家药典委员会备案。六、民族药在用本民族语编写说明书时...

    参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规
  • HPLC用于重组L-天门冬酰胺酶Ⅱ的纯度分析与肽谱测定

    ...等，而且不同批次产品的肽图谱的比较可验证工艺过程的稳定性。本文将L-天门冬酰胺酶Ⅱ用三氯乙酸变性处理后酶解测定，肽图谱重现性好，肽图谱的比较反映了重组产品与对照品的结构之间存在差异。变性操作简便快速，可...

    参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱分析实例
  • HPLC法测定金鹃咳喘停口服液中槲皮素的含量

    ...品溶液10μL进样，重复5次，测定峰面积，RSD为0.45%。2.4　稳定性试验　按照含量测定条件，取对照品溶液于0，1，2，4，8，24，32h进样10μL，测定槲皮素峰面积，RSD为0.22%(n=6)。2.5　重复性试验　按照样品测定方法，对同一批样品进...

    参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱论文
  • 室内空气中苯、甲苯、二甲苯的测定方法---毛细管气相色谱法

    ...定校正因子的标准样周期性重复使用，周期长短需视仪器稳定性而定，一般可在测定5个样品后校准一次。I.2.7.2.2.2标准样制备I.2.7.2.2.2.1贮备溶液：分别取甲苯、对二甲苯、间二甲苯、邻二甲苯和苯乙烯1.00mL和0.30mL于2只装有90mL经...

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  • 薄层扫描法测定真心平胶囊中延胡索乙素含量

    ...影响含量测定，所以此方法对延胡索乙素专属性强。2.7　稳定性实验：将显色后的薄层板进行扫描，然后在1、2h后进行测定，结果积分面积值在2h内基本稳定。扫描时间可在2h内进行。2.8　精密度实验2.8.1　仪器精密度：对同一斑...

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  • 高效液相色谱法测定兔血浆中黄芩苷的含量

    ...3个浓度QC样品的RSD，分别为5.86％、3.92％和2.58％。　　2.8稳定性试验　　上述样品于回收率试验后，放置于4℃冰箱，10d后复测，色谱峰面积变化不大，可见血浆样品10d内在4℃条件下稳定。　　2.9血药浓度测定　　健康家兔3只,...

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