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  • 化学药物原料药制备和结构确证研究的技术指导原则

    ...,以利于在生产过程中对其进行控制,有利于劳动保护。有机溶剂选择的详细内容参见《化学药物有机溶剂残留量研究的技术指导原则》。2.3内控标准:由于制备原料药所用的起始原料、试剂可能存在着某些杂质,若在反应过程...

    词条法规文件
  • 乙型肝炎人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;乙型肝炎
  • 离子色谱法测定蔬菜、水果中亚硝酸盐和硝酸盐

    ...:3.5mMNa2CO3/1.0mMNaHCO3淋洗液流速:1.0ml/min进样体积:25ul1.4测定方法称取新鲜蔬菜样品10g于研钵中,研磨匀浆,用50ml浓度为0.01mol/LNaOH溶液洗入有盖锥形瓶中,于超声条件下提取10min,静置,倾取上清液于离心管中,于转速为10000转...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱分析实例
  • 狂犬病人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病
  • 新型结构的半合成头孢菌素填补我国研发空白

    ...由于头孢硫脒内铵盐水溶性极好,水中稳定性差,在许多有机溶剂中都不溶解,给纯化工作带来的极大困难。研究人员在采用常规的纯化结晶方法失败后,打破常规的结晶方法,发明了一种新的结晶溶剂系统进行结晶,控制晶核...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 破伤风人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风
  • 冻干乙型肝炎人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;治疗类生物制品;血液制品;乙型肝炎
  • 烟碱

    ...色、无臭、透明、易挥发性的油状液体,能溶于水和多种有机溶剂,强碱性液。可与酸生成盐,生成盐后毒性降低。本品可经呼吸、胃肠道及皮肤吸收。半衰期2h,约15%以原形从尿中排出。在碱性尿中排出的烟碱量只有酸性尿液...

    词条杀虫剂;急性中毒;农药;生物源杀虫剂;化验及医学检查;血液生化检查;蛋白质测定
  • 冻干狂犬病人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;狂犬病
  • 冻干破伤风人免疫球蛋白

    ...中应采用经批准的方法去除和灭活病毒。如用灭活剂(如有机溶剂、去污剂)灭活病毒,则应规定对人安全的灭活剂残留量限值。3检定:3.1原液检定:3.1.1蛋白质含量:可采用双缩脲法(2010年版药典三部附录ⅥB第三法)测定。3...

    词条生物制品;血液制品;治疗类生物制品;破伤风

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