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  • 2006年10月26日准产医疗器械批件发布通知

    ...穿刺包浙江伏尔特医疗器械有限公司4准06-1173一次性使用无菌注射针浙江京环医疗用品有限公司5准06-0512一次性使用无菌注射器(带针)江西益康医疗器械集团有限公司6准06-0353一次性使用无菌注射器(带针)江西锦胜医疗器械有...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 沪药事药品(2012)121号关于同意哈尔滨圣泰制药股份有限公司重组分立及药品品种分立划分致生产企业名称变更的批复

    ...泰生物制药有限公司2010年基药注射用骨瓜提取物注射用无菌粉末25mg瓶哈尔滨圣泰制药股份有限公司哈尔滨圣泰生物制药有限公司注射用骨瓜提取物注射用无菌粉末25mg*5瓶盒哈尔滨圣泰制药股份有限公司哈尔滨圣泰生物制药有限...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 药监局通报一次性使用导尿管等产品质量抽验

    ...督抽验计划,国家食品药品监督管理局组织对一次性使用无菌导尿管、一次性使用输注泵、一次性使用无菌阴道扩张器、医用脱脂棉、医用脱脂纱布等产品进行了质量监督抽验,近日,国家食品药品监督管理局通报了抽验结果。...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 审时度势把握原料药产业发展机会

    ...企业只有正确理解和积极消化政策,才能占据市场先机。无菌原料认证应及早安排根据《关于贯彻实施药品生产质量管理规范(2010年修订)的通知》(国食药监安〔2011〕101号)要求,自2011年3月1日起,凡新建药品生产企业、药...

    医药产业医药经济;原料药
  • 2007年4月19日医疗器械准产注册证领取通知

    ...武汉大学口腔医学院口腔药物材料厂13准06-1086一次性使用无菌注射器带针哈尔滨市红十字中心血站药业有限公司14准06-12321%眼用透明质酸钠凝胶天津晶明新技术开发有限公司15准06-1268一次性使用输血器带针常州医疗器材总厂有限...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 胶原蛋白软骨载体等43种产品进行明确分类

    ...管理;否则不作为医疗器械管理)、洗手衣(该产品若为无菌产品,作为Ⅱ类医疗器械管理;否则不作为医疗器械管理)、手工血细胞计数器、刀头清洁片和电极清洁片(若本产品用于外科手术中,应为无菌产品,作为Ⅱ类医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 华北制药新园区新制剂生产线即将全面进入投产

    ...新制剂分厂年设计生产能力为口服制剂77亿片/粒/袋/瓶,无菌针剂5亿支,保健食品68亿片/粒/袋。能够生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、口服液、无菌冻干剂、无菌粉针剂、无菌水针剂、无菌滴眼剂等多种主流剂型,产品涵...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 2006年连云港市县及县以上公立医院医用耗材集中采购中标结果下载

    ...注塑滴斗B2-11支1支/包透析纸包装¥0.82hz0004一次性使用无菌注射针一次性使用无菌注射针江苏苏云医疗器材有限公司江苏苏云医疗器材有限公司苏云0.40.450.50.550.60.70.80.91.11.20.40.450.50.550.60.70.80.91.11.2支1支/包¥0.15hz0005一次性使...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 强化责任意识确保药品安全

    ...,通过生产全过程所监测的科学数据证明最终灭菌产品的无菌质量而取消成品无菌检验的质量保证系统。质量风险管理是实施参数放行的前提条件,并贯穿于其全过程。华瑞采用风险分析———预防的方法,全面地对影响产品无...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 2007年5月25日医疗器械准产批件发布通知

    ...氟萘烷上海华捷视医疗设备有限公司4准06-1542一次性使用无菌注射器带针山东瑞通高分子医疗器械有限公司5准06-1563一次性使用输液器带针漯河市曙光医疗器械有限公司6准06-1641羟基磷灰石复合材料北京市意华健科贸有限责任公司...

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