...“《意见》”）。《意见》旨在提高仿制药质量，鼓励创新药研发。意见是一纲领性文件，对即将出台的《新药管理办法实施条例》和新版《药品注册管理办法》具有指导意义。业内较为一致的看法是，国务院批准药品医疗器械...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...、上海交大医学院药物研究所、上海中医药大学药物临床研究中心等国内精神科研究团队，多家国内机构的精神科研究团队和相关学术力量，搭建临床试验协作网，为国内创新精神药物的研发提供全方位的学术支撑，提供国际标...
新旧闻历史事件...如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指导原则也将尽可能对此类别药物临床研究的不同之处进行阐述。本指导原则中的观点仅代表SFDA当前对抗肿瘤药物临床研究的一般性认识，不能...
词条法规文件...除了粉针品种外，2004～2007年报国家食品药品监督管理局新药审评中心的品种还有两个乳液注射剂品种，其中某企业的黄芪甲苷葡萄糖注射液还作为国家一类新药进入了国家新药审评中心审评。可以预计，这些新中药注射剂品种...
医药产业药品天地；药界风云；动态...种学科，形成产业化的学科布局，并在目前承担的“重大新药创制重大专项”、“农业转基因重大专项”、“863”等重大科研项目的基础上，加强国家重大项目的组织，以重大项目带动自主技术的创新。在人才引进方面，将在近...
医药产业医药经济；企业观察...药物研发的保障力。重点开展现代中药重点实验室、工程研究中心、企业技术中心等科技创新载体建设，着力建设特色突出、优势明显的中药资源及品质评价技术研究中心、中药物质基础与质量标准化中心、中药非临床安全性评...
医药产业医药经济；中医药行业...008年第一季度FDA批准的新化合物中，有４个是药品评价和研究中心（CDER）批准的，3个是生物制品评价和研究中心（CBER）批准的。而在2007年第一季度，仅有5件新化合物申请获得FDA批准，CDER批准了4个，CBER批准了1个：Shire公司的V...
医药产业医药经济；环球...升起一丝疑问：这两者之间会存在什么联系吗？这类抗癌新药也存在安全隐患吗？ 抗血管生成：肺癌治疗的新策略 在美国，肺癌是致死人数最多的一种癌症。据美国癌症研究所统计，每年因肺癌致死的美国人估计有161，...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...药理和毒理研究所、现代药物分析研究所、中医药微循环研究中心、中药制剂开发研究中心、组分中药研究中心等多家科研机构。天士力将现代中药研发与国际接轨，与世界知名科研机构建立研究组织，同时按照国际新药开发要...
医药产业医药经济；企业观察...氏研究（中国）有限公司首席科学官陈力所说，罗氏中国研究中心管理的是一个研发网络，由不同领域的多个小组组成，包括生物学、化学、临床以及综合性的团队，他们分属不同的公司。事实上，许多跨国公司通过各种模式的...
医药产业医药经济；分析与评论