...”的规定进行。用动物法或其他适宜的方法测定免疫血清效价，不低于100IU/ml时，即可采血。分离之血浆可加入适宜防腐剂，并应做无菌检查（2010年版药典三部附录ⅫA）。2.3胃酶：用生理氯化钠溶液将胃酶配制成1mg/ml溶液，进...
词条生物制品；狂犬病；治疗类生物制品；抗血清...引湿性。本品在水中易溶。 鉴别：（1）取本品，照效价测定项下测定，抗Xa因子活性与抗Ⅱa因子活性比应不小于1.5。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。 检查：酸碱度取本品0.10g，加...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第三部分...；有引湿性。本品在水中易溶。鉴别：（1）取本品，照效价测定项下测定，抗Xa因子活性与抗Ⅱa因子活性比应不小于1.5。（2）本品的水溶液显钠盐的鉴别反应（中国药典1995年版二部附录Ⅲ）。检查：酸碱度取本品0.10g，加水10ml...
词条...箱内把上清液分装于10ml小瓶，置冰箱冷冻层备用；（4）效价：外周血染色体制备每100ml培养基加PHA约2ml。注：若整个过程未在无菌条件下进行，分装时用G5玻砂漏斗除菌即可。 （B）鲜品制备法：（1）选择完整无破皮鲜菜豆2...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；基本实验技术；常用试剂...1《抗蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。1.1.2对血浆效价的最低要求如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇121.2制造程序按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。1.3对制造工艺的要求及规...
词条...蛇毒血清生产用马匹免疫方法》的规定。 1.1.2对血浆效价的最低要求如下：血浆种类每瓶血浆效价（U/ml）蝮蛇150五步蛇50银环蛇200眼镜蛇12 1.2制造程序 按《精制抗毒素制造及检定规程》中1.2项进行。 1.3对制造工...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；中国生物制品规程...际加入的量误差应在5％以内，否则此实验结果无效。【效价测定】用鲑鱼降钙素生物检定法测定（附录1）。测定效价应为标示量的80％～125％，误差可信限在64％～156％之间。本品的效价每毫克不得少于4000个国际单位（IU/mg）。...
参考资料药品天地；专业药学；药品质量标准；西药第四部分...实际加入的量误差应在5％以内，否则此实验结果无效。效价测定：用鲑鱼降钙素生物检定法测定（附录1）。测定效价应为标示量的80％～125％，误差可信限在64％～156％之间。本品的效价每毫克不得少于4000个国际单位（IU/mg）。...
词条...原过剩，应稀释抗原，并以抗原的稀释度作为沉淀反应的效价。习惯上将参与沉淀反应的抗原称为沉淀原，抗体称沉淀素。液体内沉淀试验：絮状沉淀试验：絮状沉淀试验为历史较久，又较有用的方法。该法要点是：将抗原与抗...
词条生物学...。2.2.8保存及有效期：原液应于2～8℃保存。液体原液自效价测定合格之日起，有效期为5年；原液冻干品自效价测定合格之日起，每隔5年应按3.1项进行检定，合格后可继续使用。2.3半成品：2.3.1配制：经检定合格的原液，用0.01mol...
词条生物制品；结核病；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品