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  • 胶体金试剂条在鼠疫监测中的应用

    ...感染的几率较大,体内血清中可能携带多种病原微生物的抗体及抗原成分。在这些抗体中,很可能由1~2种抗体会与鼠疫菌全菌抗原成分中的某种抗原发生交叉免疫反应,从而出现鼠疫间接血凝试验中的非特异凝集反应。甚至直...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国热带医学杂志;2008年第8卷第7期
  • 诺和诺德2.95亿美元携手XOMA公司,进击降糖新靶点XMetA

    ...合作,届时诺和诺德将获得XOMA公司降糖药XmetA变构单克隆抗体的全球发展和商业化独占权。根据授权协议,诺和诺德将向XOMA公司支付500万美元的预付款和高达2.9亿美元的开发、监管及商业里程碑款项。此外,产品若顺利上市,XO...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 原发性肝癌患者生存期可望延长

    ...珍7月10日报道:一种能有效用于治疗原发性肝癌的单克隆抗体导向药物美妥昔单抗注射液(利卡汀),日前在同济大学附属上海市第十人民医院用于临床介入治疗。这也是国内首个具有自主知识产权、并用于临床的抗体类肝癌治...

    参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关
  • 新生物制品审批办法(局令第3号)

    ...理局指定单位做进一步的临床考核。4.人用鼠源性单克隆抗体、体细胞治疗和基因治疗的临床研究申报和审批具体要求见附件四、八、九。5.Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验用药由研制单位无偿提供并承担研究费用。Ⅳ期临床试验用药的...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 研发阶段的单克隆抗体制药企业,如何估值?

    ...yNews的统计,2013年全球前10大畅销药物中,共有6个单克隆抗体类药物,该6个产品的年度销售额合计达506亿美元,占当年全球前10大畅销药物销售额的65%。凭借产品的重磅性,单克隆抗体类药物在国内投资界也是备受关注,各类投...

    医药产业医药经济;生物技术;生物医药
  • 寡核苷配体研发震动了全球化学界

    ...小、半衰期短、低生产成本、良好的生物相容性和与体内抗体无交叉反应性等优点,故具有广泛的医疗应用前景。但问题在于人的血液中存在有大量的“核苷酶”,如若直接将寡核苷配体加工成制剂,它进入人体后,很快就会因...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 单抗MEDI-511被授予罕见病视神经脊髓炎孤儿药地位

    ...物制剂研发部门MedImmune近日宣布,FDA已授予抗CD19单克隆抗体MEDI-551治疗视神经脊髓炎(neuromyelitisoptica,NMO)和视神经脊髓炎谱系疾病(neuromyelitisopticaSpectrumdisorders,NMOSDs)的孤儿药地位。MEDI-551由MedImmune开发,目前处于IIb期临床,开...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 免疫学检验中的酶免疫技术

    ...放射性核素、荧光素、酶、化学发光剂等)标记于抗原(抗体)上制成标记物,加入到抗原抗体的反应体系中与相应的抗体(抗原)反应,以检测标记物的有无及含量间接反映被测物的存在与多少。这些将标记技术与抗原抗体反...

    参考资料合作平台;医学论文;临床医学与专科论文;检验医学
  • 寡核苷配体研发突飞猛进

    ...小、半衰期短、低生产成本、良好的生物相容性和与体内抗体无交叉反应性等优点,故具有广泛的医疗应用前景。但问题在于人的血液中存在有大量的“核苷酶,如若直接将寡核苷配体加工成制剂,它进入人体后,很快就会...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 浅析ABO血型鉴定中应注意的问题

    ...后要立即记录正确结果。婴幼儿期红细胞血型抗原及血清抗体尚未发育安全,老年体弱者抗原较弱,除用玻片法之外,必须再用试管法鉴定。白血病、恶性肿瘤等严重疾病时红细胞上的抗原可能减弱或消失,要结合反定型综合判...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第11期;其他

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