...但同时建议进行上市后的安全性研究以评价引起主要不良心血管事件(MACE)的风险。但是FDA要求在批准上市之前进行此项研究,并指出Orexigen公司计划进行的心血管预后临床试验不能满足上述要求。在与美国的审批部门达成特殊...
医药产业药品天地;药界风云;新药服用可能诱发心血管病6月8日,国家食品药品监督管理局发出通知,使用替加色罗(商品名:泽马可)在治疗中存在增加心血管缺血事件的风险,即日起各地要暂停生产、销售和使用替加色罗各类制剂,已上市药品由生产企业负...
医药产业药品天地;药界风云;动态随着心血管疾病的增加,降低心血管疾病发病率与死亡率,已经成为一个日益迫切的重大公共卫生问题。心血管疾病已成为全球死亡率最高的疾病之一。据不完全统计,目前全球每年平均约有1750万人死于心血管疾病和脑卒中,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...11日,记者从在广州举行的第十届中国南方(岭南)国际心血管病学术会议上了解到,目前,冠状动脉疾病治疗已经发生革命性的变化,而这一变化源于美国FDA最新批准的首个新一代药物支架Endeavor上市为代表。广东省人民医院...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...作、求创新。9月12日—13日,论坛拓展为医疗影像设备、心血管医疗器械、个性化诊断三大主题分会,分门别类、结合实践探讨国内外医疗器械发展机遇与挑战,构想医疗器械行业管理创新思路。在“心血管医疗器械的创新动态...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...生改变,中高端产品使用比例放大。这也表明,在肿瘤、心血管、抗感染三大领域内,制药企业、流通企业和医院对价格的适应性相对较强。抗感染药规模化求生存一份处方药市场的研究表明,我国很多抗感染药已经成为普药,...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...抗炎药(NSAIDs)如布洛芬和西乐葆(辉瑞)相比有更低的心血管血栓风险。专家小组会议起因于对700多项NSAIDs研究的一项荟萃分析,这些研究参与的患者超过35万人,荟萃分析的结果表明萘普生与其它治疗药物相比有更低的心脏...
医药产业药品天地;药界风云;动态...方式,研究它的代谢环节,并最终研究血压形成,来寻求心血管疾病预防的机制和措施;另一方面,它还将体现出多学科的交叉融合,包括预防医学、基础医学和临床医学等等。另外,胡教授还对研究会将来的工作提出一些建议...
医药产业行业资讯;业界动态...“水果植物”减肥胶囊的不良反应报告,包含了几份严重心血管系统损害病例和一例死亡病例。专家称,西布曲明对心血管损伤大,我国也已禁用于减肥。但最怕有些减肥保健品偷用西布曲明以增加减肥效果,不受控下易出问题...
医药产业行业资讯;保健品行业...相关科研机构的嘉宾们积极参与了此次讨论。中华医学会心血管病学分会主任委员霍勇谈到了他对临床医生参与医疗器械创新的看法。以下内容摘选自霍勇接受采访时谈及的内容:医疗器械创新可以来自少部分临床医生霍勇:医...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备