...物稀缺,因而被形象地称为“孤儿药”。聪明的制药公司已经想通了一点,小病人(稀少疾病群体)组才是一个潜在的利益客户群,开发治疗小病人组的稀少药物以某些合适的价位售出,会获得丰厚的利益。EvaluatePharma的2013“孤...
医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析...原料药及制剂文号申请数量及生产厂家越来越多,美国FDA已经不堪重负,批准时间逐年上升。为应对这一问题,2012年夏季美国国会通过了《仿制药申请者付费法案(GDUFA)》,法案于2012年10月1日实施。法案将通过一系列项目的收费来提...
医药产业医药经济;资本&财经...增长较快、前景明朗,国内的成本优势明显,并且在国内已经有一定的积累。不同之处在于,CRO未来市场规模可能较为有限,对整体经济发展支撑作用较弱,而生物仿制药市场规模较大,对经济发展的支撑作用更为明显。未来中...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...果关系)和发展(仅参与)相关的分子。现代药理学研究已经深入到细胞和分子水平,更加强调药物作用的靶点。随着相关研究的深入,针对单一分子靶点的药物越来越多,有不少在临床中疗效显著。但经过近十年的发展,针对...
参考资料医学教育;科教新闻...获满足的医疗需求。除了最新被批准的Repatha,目前安进已经上市14个处方产品,主要市场在欧美,新兴市场仍待开发。研发管线中处于临床3期的项目有12个,临床2期的项目有11个,临床1期新药有18个,发现阶段新药有28个。安进...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...鼻内、肌肉内和皮下给药,也可以用来提高已有的佐剂和细胞因子的生物活性。公司的主打产品是一款流感疫苗的改良配方(I/IIa期临床),在临床前试验中显示出,这个改良配方在保护性和产生免疫性方面都比现有流感疫苗更...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...异常、感染疾病提供解决方案。2004年年初,该公司已经和印度的另一家制药企业Cipla签订协议开发生物药品行靶向治疗的生物技术产品。 日本第一制药公司整合公司的研究开发力量以及上市后的服务工作,以帮...
参考资料药品天地;专业药学;药学研究...、功能相近的低分子糖蛋白,是抗病毒感染最重要的一种细胞因子[1]。主要分为α、β和γ三型,其中IFN-α和β具有直接抗病毒作用。自1992年IFN-α2b被批准用于治疗病毒性肝炎以来,迄今为止仍是被FDA批准...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2008年第8卷第4期...,宫颈癌疫苗多年前就在美国上市,前列腺癌疫苗美国也已经研制出来并且上市。据了解,早在2010年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了Provenge用于治疗前列腺癌。这种制剂是通过提取患者自身血液中的免疫细胞制成的,Pro...
参考资料行业资讯;临床快报;肿瘤相关...体药物是有可能透过血脑屏障的;原因可能是炎症或其他细胞因子的作用下,血脑屏障被部分打开了,因此PD-1/PD-L1抗体是可以或至少是部分进入脑组织的。现在,专门针对脑肿瘤患者的临床试验已经启动,结果显示,PD-1/PD-L1抗...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻