...制药质量一致性评价工作方案(征求意见稿)》称,由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。因此,《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5-10年...
医药产业医药经济;资本&财经...都建业发展股份有限公司的全新经济实体经成都市体改委批准设立,主要股东有三家,均以现金入股。1996年更名为华神高科技股份有限公司。1998年3月经规范后以“历史遗留股”身份直接登陆证券市场挂牌。其时,...
医药产业医药经济;资本&财经...0年建设所形成的显著特色和综合实力为基础,获教育部批准更名为中国海洋大学。在谈到当大学校长的感悟时,管华诗说:“作为校长经常考虑的是如何提高全校教职员工和学生的积极性,让大家的心往一处想,劲往一处使,...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...,公司刚刚取得临床批文的银屑病单抗以及正在申请临床批准的肝癌单抗,预计要在2010年以后才能拿到上市批文。据此,我们绘制出了公司未来几年可能的产品生产线,如图所示。抗肿瘤单抗药物前景广阔据世界卫生组织(WHO)公...
医药产业医药经济;企业观察...问题被FDA两度拒绝。200年1月31日,普拉格雷终于获得FDA的批准。礼来公司还有两项新的申请被FDA延迟了审批,其中之一是一周用药一次的治疗糖尿病胰高血糖素样肽(GLP)-1,FDA要求礼来公司提供更多的安全性数据,这有可能是...
医药产业医药经济;环球...问题被FDA两度拒绝。200年1月31日,普拉格雷终于获得FDA的批准。礼来公司还有两项新的申请被FDA延迟了审批,其中之一是一周用药一次的治疗糖尿病胰高血糖素样肽(GLP)-1,FDA要求礼来公司提供更多的安全性数据,这有可能是...
医药产业医药经济;环球...问题被FDA两度拒绝。200年1月31日,普拉格雷终于获得FDA的批准。礼来公司还有两项新的申请被FDA延迟了审批,其中之一是一周用药一次的治疗糖尿病胰高血糖素样肽(GLP)-1,FDA要求礼来公司提供更多的安全性数据,这有可能是...
医药产业医药经济;环球...科技部中小企业技术创新项目无偿资助。氨磷汀为美国FDA批准的第一个广谱细胞保护剂,用于多种肿瘤的辅助治疗。公司产品在全国数百家大中型医院得到广泛使用,获得医生和患者的广泛认可,有着广阔的市场前景。过去,公...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...有可比性的一类药,当专利生物药的专利保护到期后可被批准上市。在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。据德勤预测...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药...有可比性的一类药,当专利生物药的专利保护到期后可被批准上市。在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。据德勤预测...
医药产业医药经济;生物技术;生物医药