...企业的举措在持续。从年初至9月25日，国家卫计委已累计批准了56个药物进入了新药专项拟推荐的优先审评生物制品清单。尽管在过去几十年里，以美国为主的研发机构总共开发了1200多种新药，相比之下中国的创新药物屈指可数...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...并未减退：7月17日，百时美施贵宝计划把刚刚获得美国FDA批准上市的慢性髓性白血病新药“达沙替尼”投放中国，已向国家食品药品监督管理局（SFDA）提交申请；7月22日，德国默克公司治疗晚期大肠癌新药爱必妥在华上市；诺...
医药产业医药经济；分析与评论...首个人源化单抗药物泰欣生获得国家食品药品监督管理局批准正式上市，填补了国内在人源化单克隆抗体领域的空白。2011年，上海中信国健药业有限公司自主研发的抗体类新药“注射用重组人2型肿瘤坏死因子受体—抗体融合蛋...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析FDA提前3个月批准大冢结直肠癌复方新药Lonsurf日本药企大冢（Otsuka）近日在美国监管方面收获喜讯，FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf（trifluridine/tipiracil，FTD/TPI），用于对其他疗法（化疗及生物疗法）不再响应的难治性转移性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...老以及一些慢性消耗性疾病的治疗。目前，美国FDA全球已批准生长激素用于10种适应症，全球超过30万人使用生长激素；目前中国使用生长激素治疗长高市场尚不足2万人。生长激素已经在全球60多个发达国家列入了医保，但此前...
医药产业医药经济；企业观察...并未减退：7月17日，百时美施贵宝计划把刚刚获得美国FDA批准上市的慢性髓性白血病新药“达沙替尼”投放中国，已向国家食品药品监督管理局（SFDA）提交申请；7月22日，德国默克公司治疗晚期大肠癌新药爱必妥在华上市；诺...
医药产业药品天地；药界风云；动态...hIL-11是近年来开发的血小板生长因子，1997年11月由美国FDA批准上市，成为治疗肿瘤病人因化疗引起血小板降低的首选药物［2］。我院自2003年2月～2005年10月应用rhIL-11（山东齐鲁制药厂生产，商品名巨和粒）治疗白血病化疗后所...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华实用医药杂志；2006年第6卷第2期...公众听证，FDA专家小组以14：0的不记名投票结果一致推荐批准山多士的EP2006上市（美国商品名：Zarxio）。可以预见，在不久的将来，美国市场上的Neupogen生物仿制药将有一番激烈的“搏斗“。关于Apotex公司ApotexInc.成立于1974年，...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...新化合物发现难度加大，与安全性有关的药品撤回使新药批准更趋保守，全球制药工业目前正经历着新药危机——缺少有望上市的候选化合物，尤其是重磅药物。众多制药巨头将目光投向了对已有药物进行培育、更替和延续，即...
医药产业医药经济；分析与评论...代表。上海赛金生物研制的新药“强克”5月10日获得上市批准，该药的通用名为注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白，用于治疗直性脊柱炎，具有很大的市场潜力。上海赛金医药公司目前正在准备接受SFDA的GMP认证...
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