峰面积计算含量

醋酸甲地孕酮分散片

...有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面...

词条孕激素类药

盐酸曲马多片

...色谱图中如有与顺式曲马多保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中顺式曲马多峰面积（0.3%）；其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中曲马多峰面积（1.0%）。溶出度：取本品，照溶出度测定法（2010年版药典二部...

词条镇痛药

蒿甲醚

...保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，其面积在对照溶液主峰面积0.5～1.0倍之间的杂质峰不得多于1个，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.25%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面...

词条抗疟药

注射用放线菌素Ｄ

...品溶液色谱图中如有杂质峰，除蔗糖峰以外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的8倍（8.0%）。干燥失重：取本品，以五氧化二磷为干燥剂，在60℃减压干燥至...

词条抗肿瘤抗生素类药

醋酸去氨加压素

...，记录色谱图。供试品溶液的色谱图中如有杂质A，其峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的1.5倍（1.5...

词条多肽类抗生素

重组人胰岛素注射液

...人胰岛素项下的色谱条件，除去苯酚峰或间甲酚峰，按峰面积归一化法计算，A21脱氨人胰岛素峰不得大于2.0%；其他杂质峰面积之和不得大于6.0%。高分子蛋白质：取本品，每1ml加9.6mol/L盐酸溶液3μl作为供试品溶液；取供试品溶液1...

词条降血糖药

洛伐他汀胶囊

...法测定，供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液的主峰面积（1.0%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的3倍（3.0%）。含量均匀度：取本品1粒，倾出内容物，置50ml（规格10mg）或100ml（...

词条降血脂药

萘普生片

...液色谱图中如有与杂质Ⅰ峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积（0.1%）；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中杂质Ⅰ峰面积的2倍（0.2%）；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中萘普生峰面积...

词条解热镇痛非甾体抗炎药

醋酸丙氨瑞林

...品溶液的色谱图中如有杂质峰，除溶剂峰外，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的2倍（2.0%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（5.0%）（任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的峰可忽略不计）。水分：取...

词条促性腺激素药

醋酸甲地孕酮胶囊

...有与醋酸甲羟孕酮保留时间一致的杂质峰，按外标法以峰面积计算，不得过标示量的1.0%；其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面积的0.5倍（1.0%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液中醋酸甲地孕酮峰面...

词条孕激素类药