...5号国家质检总局2010.7.2619关于发布《食品添加剂生产许可审查通则》的公告2010年第81号国家质检总局2010.8.520关于调整压力锅等产品生产许可工作的公告2010年第136号国家质检总局2010.12.721关于食品添加剂生产许可工作的公告2010年...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...回族自治区关于宁夏医保目录公开招标药品投标企业资质审查结果的公告各投标人：宁夏医保目录招标药品品种目录公开招标[招标编号：NYC/YP1201]的资质审核工作阶段已完成。经过资质初审、专家组复审和宁夏药招办会议确定，...
医药产业医药经济；招标采购...贬低、诋毁,以不正当手段参与企业竞争。3.部分媒体广告审查制度不健全，或广告审查制度形同虚设,不履行法律赋予的广告审查义务，致使违法广告泛滥。如一些媒体把广告承包给经营单位，只注重经济指标，放弃对广告发布...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...面收获利好消息，FDA已授予Kyprolis补充新药申请(sNDA)优先审查资格。此次申请，安进意在将Kyprolis的加速批准转为完全批准，并扩大Kyprolis适应症，由三线治疗扩大为二线治疗。FDA将于2015年7月26日作出审查决定。如果获批，Kyprolis...
医药产业医药经济；环球...定工作程序》，并取消对职业卫生技术服务机构甲级资质审查收费。《工作程序》规定，中国疾病预防控制中心相关技术机构负责以下职业卫生技术服务机构资质审定工作：建设项目职业病危害评价资质（甲级）的技术审查和现...
医药产业行业资讯；业界动态...日宣布，FDA已授予其丙肝鸡尾酒疗法新药申请（NDA）优先审查资格。该疗法开发用于基因型1（GT1）丙型肝炎病毒（HCV）成人感染者的治疗。此前，FDA已授予该疗法突破性疗法认定。AbbVie开发的丙肝鸡尾酒疗法是一种全口服、无...
医药产业药品天地；药界风云；新药各投标企业：现将分类评审品种审查结果公示如附表。如对公示结果有异议，可将相关证明材料于2011年2月21日中午12时前(工作日接收材料时间：8:30-16:30，周六周日接收材料时间：9：00-16:00)递交至市医药集中招标采购事务管理所...
医药产业医药经济；招标采购...刊播药品采取的一种行政措施。自2007年5月1日《药品广告审查办法》施行以来，这一行政措施一直是药品监督管理部门在实施药品广告监测管理过程中，处置违法药品广告、消除不良影响、加强广告药品监督管理行之有效的重要...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊导读：近日，阿斯利康的一款新药Epanova获得美国FDA的审查通过，该药预计每年创造3.22亿美元的收益，有望成为驳回并购的有利条件。在上个星期，赛诺菲，默克和雅培公司，计划卖出失去专利保护的药品文档。值得一提的是，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...种情形，不予重新注册。而对于每个重新注册申报项目，审查部门除核对以上三种情形外，最根本的，是对产品的安全性、有效性再次进行系统评价。经过评价认为产品安全性、有效性符合市场准入要求的，应予以重新注册；否...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备