...剂研发团队，通过上百次试验，及时解决了产品色泽及稳定性问题，使产品达到国际标准，并于2011年向SFDA申请生产，同年11月，接受国家专家检查组的全面核查和中国药品生物制品检验研究院的全面检验与稳定性研究，最终获...
医药产业药品天地；药界风云；新药...菌、金黄色葡萄球菌、铅含量、砷含量、膏体、pH值、稳定性、过硬颗粒、标志(进口产品除外)，含氟牙膏需加测可溶氟或游离氟量、总氟量。据消委会分析，本次比较试验60批次样品，总体达标率为98.33%，仅1批次不达标。不达...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...母浸粉产品具有普通级别产品难以比拟的高品质与质量稳定性。由于试剂产品具有较高的质量保证，因此试剂级酵母浸粉产品除了在卫生防疫、微生物检测等日常检验检测广泛使用以外，还在分子生物学研究、基因测序、基因重...
医药产业医药经济；企业观察...国进行重复临床试验，以确定药物的安全性、有效性和稳定性。（云网）作者：
医药产业医药经济；中医药行业...益。经河北省食品药品检验院检验，产品所含杂质少，稳定性好，产品质量全面优于中国药典标准。省科技成果鉴定小组专家认真听取了华北制药项目研究成果的工作报告，审查了相关资料，考察了生产现场，认为华北制药酶法...
医药产业医药经济；企业观察...疫苗生产单位进行加与不加佐剂两种疫苗的效力比较和稳定性（包括热稳定性实验和长期稳定性实验）比较”。2003年，中国药品生物制品检定所发出《关于报含佐剂与不含佐剂的人用狂犬病疫苗效力和稳定性试验比较结果的函...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...字上的差异较大，可信区间较宽提示了一定程度上的不确定性。在复杂腹腔感染适应证的投票中，DeanFollmann，PhD，美国国家过敏与感染病研究所生物统计学研究部的主任，投了赞成票，他认为III期临床试验的数据非常重要，正在...
医药产业药品天地；药界风云；新药...制造过程中所使用的原辅材料的质量对制品的安全性和稳定性有着直接的影响。因此，加强对此类原辅材料的质量控制对提高生物制品的质量有着重要作用。目前，我国人用生物制品包括细菌类疫苗（含类毒素）、病毒类疫苗、...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...提出了3.3－硼硅玻璃和中性玻璃的主要化学成分、化学稳定性和物理性能技术指标。其中，3.3－硼硅玻璃和我国的特硬料、GG17料化学成分和理化性能基本一致，主要差别在于线热膨胀系数控制范围不一致，我国的两种玻璃未严...
医药产业药品天地；药界风云；动态...布消息，将上海市一院61名患者集体感染“眼内炎”事件定性为“假药事件”。上海药监局称，事件发生后，该局对涉嫌贩卖、使用“假药”的瑞安诊所和上海市一院进行了立案调查。“经罗氏公司总部和上海药品鉴定机构分别...
医药产业药品天地；药界风云；动态