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  • 狂犬疫苗效果分析与探讨

    ...性,阳转率几乎100%。其效期长、效价高、用χ2检验稳定性好。质量与法国进口的“维尔博疫苗相同,是国内同类产品的佼佼者,是WHO认定的当代最理想的防治狂犬病疫苗之一。  1概述  1.1来源冻干人用狂犬疫苗(Vero细...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第9期
  • 肩关节的稳定机制与肩关节不稳的评估处理原则

    ...才可使球体移动。若有更大压力将球体压于凹陷处,则稳定性增加,这种稳定机制称为凹陷-压力。  肩关节盂的凹陷包括3个部分:(1)骨性关节盂,仅有浅的凹陷;(2)关节软骨,边界厚,中央薄,这样使凹陷加深;(3)关节盂唇,...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2009年第17卷第3期
  • 仿制药品审批办法(局令第5号)

    ...量研究资料:应能达到被仿制药品各项测试的要求。4.稳定性研究资料:按照《新药审批办法》有关稳定性研究要求对仿制药品进行稳定性考察。5.质量标准及连续试制3批样品的自检报告。6.使用说明书。7.标签及包装材料。二、...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 新药审批办法(局令第2号)

    ...应不改变其药理作用,仅改变其理化性质(如溶解度、稳定性等),以适应贮存、制剂制造或临床用药的需要。5.国外已上市的复方制剂及改变剂型的药品。6.用进口原料药制成的制剂。7.改变剂型的药品。8.改变给药途径的药品...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • CoHb

    ...液碳氧血红蛋白的测定原理:(1)碳氧血红蛋血红蛋白定性试验:一氧化化碳与血红蛋白结合后,形成樱桃红色的碳氧血红蛋血红蛋白,它对碱抵抗力较正常血红蛋白为强。(2)碳氧血红蛋血红蛋白双波长定量测定:用连二亚...

    词条血液生化检查;化验及医学检查;蛋白质测定
  • L5S1前路椎间融合生物力学稳定性实验研究

    ...椎板关节突螺钉固定4种状态进行测试,比较生物力学稳定性。[方法]采用新鲜腰椎标本8具,分别于完整状态、L5S1前路植以Cage、L5S1前路Cage分别行椎弓根钉固定及经椎板关节突螺钉固定下,测定前屈、后伸、侧弯及扭转运动下...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2007年第15卷第19期
  • 单束单隧道与双束双隧道重建膝前交叉韧带的生物力学对比研究

    ...股骨双隧道法重建前交叉韧带(ACL)恢复膝关节前后方向稳定性的能力,并与单束单隧道重建法进行生物力学性能的比较。[方法]应用跟腱分别采用双束股骨双隧道、单前内侧束和单后外侧束三种方法对10个新鲜尸体膝关节进行...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中国矫形外科杂志;2006年第14卷第10期
  • 化学药物杂质研究的技术指导原则

    ...生产工艺过程有关。由于许多无机杂质直接影响药品的稳定性,并可反映生产工艺本身的情况,了解药品中无机杂质的情况对评价药品生产工艺的状况有重要意义。对于无机杂质,各国药典都收载了经典、简便而又行之有效的检...

    词条法规文件
  • 新药(中药材)申报资料

    ...材的质量标准草案及起草说明。  (八)药材的初步稳定性试验资料及文献资料。  (九)按临床试验用药材的质量标准提供有代表性的3批样品及其检验报告书,同时提供原动、植、矿物标本,引种(养)药材还需同时提...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • ICON和IBM变革临床试验可行性、招募和启动时间

    ...的有所不同。这些前瞻性陈述受到未来事件、风险、不确定性以及其它可能导致实际业绩与这些陈述中预期截然不同的因素的影响,包括但不仅限于以下事项:达成新协议的能力、维持客户关系、管理新设办事处和新服务推出、...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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