...克（GSK）研发的实验性双价埃博拉疫苗顺利通过I期临床安全性试验，疫苗耐受性良好，并在全部20例健康成人志愿者中诱导了免疫反应，高剂量疫苗诱导的免疫反应与动物实验中所诱导的对抗埃博拉感染的免疫反应相媲美。该疫...
医药产业医药经济；环球...包括防止药物错误、有效感染控制等，以提高医疗服务的安全性。医管局风险管理委员会主席张伟麟说，个别医疗事故如配药错误，利用计算机汇报可有效收集和分析事故资料，令其出现率减低。从1999年至2001年每100万次配药出...
医药产业行业资讯；业界动态...健、基层医疗、慢病等7个信息系统的技术规范制订中，安全性问题提及太少。”在8月中旬举行的中国医院论坛“数字化建设”分论坛上，卫生部信息化建设领导小组专家组教授李包罗指出：“医院需要关心安全性的问题，不能...
医药产业行业资讯；业界动态...，是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。”该原则适用于第四章所述的医疗器械（首次）注册和第五章所述的医疗器械重新注册。根据上述原...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理局组织承担的“生物制品安全评价技术及原辅料安全性研究”和“我国当前急需建立和提高的药品监督检验技术研究”2个项目通过了专家验收。加上今年4月15日通过专家验收的“药品安全行动计划”，至此，国家局“...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...良反应事件，美国FDA儿科专家委员会接受委托，对该药的安全性进行评价。欧洲药品管理局（EMEA）称，也得到两例据称与流感治疗相关的自杀报告（2004年2月1例17岁男子，今年1例14岁男孩），两例中的青年均表现出反常行为而死...
医药产业医药经济；环球...前身，从70年代就已开展中药新药药理学、毒理学研究和安全性评价。近日，周钟鸣在接受本报记者采访时表示，我们认为中药是“相对毒性低，相对安全”的，社会上认为的“中药不能有毒性，有毒性就不能用”是一个很大的...
医药产业医药经济；中医药行业...、适用范围、安全用量、注意事项等有关信息并备查。在安全性方面,《指南》明确提出,申报企业应对儿童化妆品的安全性进行研究与评价,确保产品使用安全。申报企业应根据儿童的特点,对儿童化妆品所使用原料进行安全性风...
医药产业行业资讯；美容及化妆品行业近日，FDA的药品安全性问题接连遭到学术刊物炮轰，而美国国会新近批准的一项新法案，有望为FDA解决这一难题最近的一项研究显示，在1998年~2005年间FDA收到的药物相关严重损害和死亡报告数量增加了一倍以上，这可能会推动华...
医药产业医药经济；环球...。新的法律已经规定，如果ＥＭＡ在药品进入市场前对其安全性心存疑虑，ＥＭＡ可以要求制药公司对安全性问题作补充性研究。如果企业对此不予服从，可能会被处以相当于企业总收入１０％的罚金。从前的配角与美国食品药...
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