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  • 90天猪喂养试验结果公布公众对转基因仍存疑

    ■本报见习记者倪思洁近一段时间,关于转基因食品安全性的争议再起风波。10月26日,有消息称,农业部转基因专项管理办公室证实,2012年曾委托中国食品药品鉴定研究院和中国农业大学以转基因水稻为研究对象,选取了猕猴...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 国家局印发《医疗器械生物学评价和审查指南》

    ...南》包含了目的与范围、术语、医疗器械/材料首次生物安全评价、医疗器械生物安全性重新评价、医疗器械生物安全性审查五个部分。国家食品药品监管局还明确了《医疗器械生物学评价报告》的出具与审查要点。同时指出...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 中国转基因育种获系列突破建有安全评价制度

    ...转基因新品种培育”国家科技重大专项则建立转基因作物安全评价的技术体系和研究平台,应用该技术体系和平台,系统评价了“华恢1号”和“汕优63”转基因抗虫水稻的环境安全性和食用安全性。作者:

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药物经济学研究不断完善助推中药产业快速发展

    ...》、《药品出厂价格调查办法(试行)》、《中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则》等一系列政策不断出台,特别是当前国家基本药物目录扩容、国家基本医疗保险目录调整在即,中药产业已经走到了快速发展、急剧...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 西安新药评价中心成立

    ...科技园成立,这是我省第一个按照国家GLP标准建设的药物安全评价机构。该研究中心总投资约7000万元,占地8.25亩,是目前国内唯一同时设有三级生物危害性的微生物实验室以及同位素实验室的药物安全评价研究中心。据了...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 仿制药一致性评价新规将至业内从严洗牌

    ...照展开的仿制药一致性评价将大幅提升国内药品的质量和安全性。不过,究竟需要如何“补课”,他们心里也没底,只能干着急。来自多个渠道的消息显示,仿制药一致性评价已经是“箭在弦上不得不发”。今年年初,《国家药...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 转基因食品的安全性应当如何科学评价?

    ...关转基因食品的一系列疑问,还有待澄清。转基因食品的安全性应当如何科学评价?中国之声特别策划《关于转基因,等待澄清的恐慌》第一篇:《关于转基因,为什么我们无需恐慌》。转基因安全吗?对这个宏大而频繁出现的...

    健康行业资讯;食品安全;转基因食品
  • 中药注射剂有安全隐患需召回开展安全性再评价

    ...剂基础研究。据了解,国家食品药品监管局对中药注射剂安全性再评价从两方面同时展开:一是突出“全面控制”和“质量安全”,全面排查、最...作者:

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 选择原位癌评价肿瘤预防药物的安全性

    ...择原位癌患者为研究对象,评价肿瘤预防药物的有效性和安全性,可作为一条研究捷径。原位癌(intraepithelialcarcinoma)是癌症的最早期,指上皮恶性肿瘤局限在皮肤或粘膜内,还未通过皮肤或粘膜下面的基底膜侵犯到周围组织。虽...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 中药注射剂危中有机

    ...液、鱼腥草等中药注射剂爆出的负面事件,中药注射剂的安全性再次引起各方面的关注和重视。国家食品药品监督管理总局为此还特意制定了中药注射剂安全性再评价、生产工艺评价等7个技术原则。“这对中药注射剂的研发、...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻

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