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  • 中药饮片GMP大限系列报道之三:正规企业欢迎规范管理

    ...之中究竟应该发挥怎样的作用?有专家认为,中药饮片的国家标准要“上新台阶”,推动国家饮片质量标准的进一步提高,不妨采用国家标准与注册标准相结合的办法。这位专家提出:“企业可根据自身实际,制定出高于国家标...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国民族药生产企业达130多家

    ...2002年由国家食品药品监督管理局组织实施的地方标准国家标准的民族药品种,已颁布的民族药国家标准共计1100多种,其中药材300多种,制剂近900种。除了民族药外,各地还建立了一批民族医专科,许多民族地区的综合医院和...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国民族药企达130多家

    ...2002年由国家食品药品监督管理局组织实施的地方标准国家标准的民族药品种,已颁布的民族药国家标准共计1100多种,其中药材300多种,制剂近900种。除了民族药外,各地还建立了一批民族医专科,许多民族地区的综合医院和...

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  • 国家药监局:中成药严格限用濒危野生药材

    ...豹骨(虎骨)、象牙等濒危野生药材的品种,不批准已有国家标准中药的改剂型及仿制,并严格限制含以上濒危药材的新药注册申请。对含有熊胆粉、羚羊角、穿山甲、金钱白花蛇、蕲蛇、乌梢蛇等药材的品种,除原药品生产企...

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  • 双黄连注射液成首批再评价品种

    ...药注射剂作为标准提高计划的重点领域,加快中药注射剂国家标准的提高速度,分批公布中药注射剂国家标准。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 双黄连注射液参麦注射液成首批药品再评价品种

    ...药注射剂作为标准提高计划的重点领域,加快中药注射剂国家标准的提高速度,分批公布中药注射剂国家标准。更多精彩内容请登录京华网(www.jinghua.cn)作者:

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  • 国家食品药品监督管理局多种措施把好中药注射剂安全关

    ...家食品药品监管局将中药注射剂品种的标准提高工作列为国家标准提高行动计划的重点内容。三是全面开展安全性再评价工作。2009年国家食品药品监管局部署开展了中药注射剂安全性再评价工作,对于因药材基源、药材资源等...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 斗价格将被拼质量取代克林霉素市场更趋理性

    ...总杂质低于或等于4%。显然,克林霉素磷酸酯溶媒结晶的国家标准要高于大输液、冻干粉标准,也高于美国的总杂质标准,是目前注射用克林霉素磷酸酯中质量标准最高的产品剂型,达到了国际领先水平。克林霉素磷酸酯注射剂...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 五年内制定500项中医药标准为进军国际提供保障

    ...和促进国际贸易提供了保障。据了解,目前我国只有6项国家标准和9项行业标准,此次所启动的中医药标准化工作,其中有50项国家标准,3至5项以中国为主确定的国际标准,20项国际行业组织标准。作为中医药发源地和中药大国...

    医药产业医药经济;进出口;进出口分析
  • 史大卓委员:加快推广中医临床研究伦理审查

    ...、《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》等出台,但国家标准委和认可委缺乏相应规定和文件来确立中医临床研究伦理审查平台CMAHRP评估的合法性和品牌地位;科技部在科研项目立项、国家药监局在药物审评中都没有把该系...

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