...品临床试验审批制度。在生产环节，全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，以注射剂、生物制品和多组分生化药品为重点，加强认证检查、跟踪检查和飞行检查等动态监管；继续对注射剂、生物制品、特殊药品生...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...取的涉药单位不良记录（如举报、投诉等），对企业内部质量管理、企业信誉度和产品品种风险度三项指标进行综合评定，从而对各药械生产、经营企业进行综合评定。“差异化管理”突出了监管重心，降低了管理成本，也促使...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...准入和退出制度，把好市场准入关。全面检查《药品生产质量管理规范》（GMP）执行情况，加强对药品生产企业的动态监管，推进中药材生产质量管理规范化。规范药品经营主体行为，提高临床合理用药水平。加快实施药品安全...
医药产业药品天地；药界风云；动态...可谓规模空前，中国医药工业科研开发促进会、中国医药质量管理协会、中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会、中国非处方药物协会和中国中药协会六大协会助阵，几乎囊括了我国医药行业的所有协会组织。而企业阵...
医药产业医药经济；企业观察...导各级卫生、中医药行政管理部门和县级中医医院、基层医疗卫生机构更好地开展农村中医药工作。《指南》提出，要将中医药工作纳入县经济社会发展规划、卫生事业发展规划和县政府年度工作目标，制定本县中医药事业发展...
医药产业医药经济；中医药行业...医院抢救。2月12日，卫生部和国家药监局发出通报，要求医疗机构和药品经营企业应立即停用,停售该公司生产的双黄连注射液。目前，国家药品不良反应监测中心已组织有关专家赴青海省调查。其实，双黄连注射液不良反应的...
医药产业医药经济；中医药行业...质量控制管理网络，制定梅毒检测技术规范。将梅毒检测质量管理纳入各级疾病预防控制机构的常规工作，充分利用现有资源，开展梅毒检测实验室质量考评和技术指导，提高梅毒实验室检测的准确性和梅毒确证检测的可及性。...
医药产业行业资讯；业界动态...努力，新疆中医药民族医药事业得到了较大发展，形成了医疗、教育、科研、新药开发基本配套和中医药、维吾尔医药、蒙医药、哈萨克医药互相促进、共同发展的格局。中医药民族医药已经发展成为新疆医疗卫生体系中不可或...
医药产业医药经济；中医药行业...区别现在我国的医药工业中存在两个检验标准和两个生产质量管理规范。两个标准分别是2007年之前执行的仿制药检验标准和2007年之后的标准，包括生产工艺、质量标准和临床疗效。另外，还在执行的两个质量管理规范分别是1998...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...有效促进了基本药物的合理使用和足量供应，改革了基层医疗卫生机构“以药补医”机制，推动了药品生产流通企业优化重组，患者用药负担大为减轻，并培养和造就了一支药物政策和基本药物制度管理人才队伍。实践充分证明...
医药产业药品天地；药界风云；基本药物制度