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  • 无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...oqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。无源植入性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:...

    词条法规文件
  • 助听器产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中第二类助听器,分类代号现为6846。第三类植入式助听器或其他应用有创法的助听器不适用本指导原则。本指导原则不包括无创骨导式助听器,但在...

    词条法规文件
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...物雾化供患者吸入。本指导原则所称的医用雾化器属于《医疗器械分类目录》中6823-6超声雾化器,以及《关于冷热双控消融针等166个产品医疗器械分类界定的通知》(国食药监械[2011]231号)文中二(六十三)规定的压缩式雾化器...

    词条法规文件
  • 原发性肾病综合征临床路径(2016年版)

    ...进一步推进深化医药卫生体制改革,规范诊疗行为,保障医疗质量安全,我委委托中华医学会组织专家制(修)订了一批临床路径;同时,对此前印发的有关临床路径进行了整理。现将上述共1010个临床路径一并在中华医学会...

    词条临床路径;2016年版临床路径
  • 临床路径管理指导原则(试行)

    ...区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为指导医疗机构开展临床路径管理工作,规范临床诊疗行为,提高医疗质量,保障医疗安全,我部组织制定了《临床路径管理指导原则(试行)》。现印发给你们,供卫生行政部...

    词条临床路径;临床路径制定与实施
  • 质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(试行)

    ...胞移植技术管理规范(2017年版)等15个“限制临床应用”医疗技术管理规范和质量控制指标的通知》(国卫办医发〔2017〕7号),发布了《质子和重离子加速器放射治疗技术管理规范(2017年版)》和《质子和重离子加速器放射治...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见

    ...íjiùfúwùdezhǐdǎoyìjiàn基本信息:《关于进一步完善院前医疗急救服务的指导意见》由国家卫生健康委、国家发展改革委、教育部、工业和信息化部、公安部、人力资源社会保障部、交通运输部、应急管理部、国家医保局于2020...

    词条急救
  • 动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则

    ...iáoqìxièchǎnpǐnzhùcèshēnbàozīliàozhǐdǎoyuánzé《动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年12月30日食药监办械函[2009]519号印发。动物源性医疗器械产品注册申报资料指导原则一、前言:本...

    词条法规文件
  • 3A类半导体激光治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...是否符合法规要求。一、适用范围:本指导原则适用于《医疗器械分类目录》中3A类半导体激光治疗机,类代号为6824,管理类别为II类。依据GB7247.1中定义,3A类激光产品为人员接触激光辐射有可能超过1类及2类相应可达发射极限...

    词条法规文件
  • 肿瘤诊疗质量提升行动计划

    ...新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局,军队有关医疗单位:为进一步加强肿瘤诊疗管理,提高诊疗规范化水平,提升诊疗质量,国家卫生健康委、国家中医药局、中央军委后勤保障部卫生局决定自2021年起开展“肿瘤诊...

    词条行动计划;法规文件;诊疗规范

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