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  • 预防接种异常反应鉴定办法

    ...学会重新审核、聘用。第三章申请与受理第十条各级各类医疗机构、疾病预防控制机构和接种单位及其执行职务的人员发现预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应或者接到相关报告,应当及时向所在地的县级卫生行政部门、...

    词条法规文件
  • 医疗器械临床试验规定

    ...称医疗器械临床试验是指:获得医疗器械临床试验资格的医疗机构(以下称医疗机构)对申请注册的医疗器械在正常使用条件下的安全性和有效性按照规定进行试用或验证的过程。医疗器械临床试验的目的是评价受试产品是否具...

    词条法规文件
  • 甘肃省药品监督行政处罚自由裁量实施标准(试行)

    ...,吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》;构成犯罪的,依法追究刑事责任。情节轻微,生产、销售金额不足5000元,符合从轻处罚情形的没收违法生产、销售的药品和违法所得,没收用于...

    词条法规文件
  • 直接接触药品的包装材料和容器管理办法

    ...不得收取任何费用。第六十条药品生产企业和配制制剂的医疗机构不得使用与国家标准不符的药包材。第六十一条有《行政许可法》第六十九条、第七十条规定情形的,国家食品药品监督管理局可以根据申请人或者利害关系人的...

    词条法规文件
  • 蛋白同化制剂和肽类激素进出口管理办法

    ...督管理部门。第十四条国内药品生产企业、经营企业以及医疗机构采购进口蛋白同化制剂、肽类激素时,供货单位应当提供《进口药品注册证》(或者《医药产品注册证》)复印件、药品《进口准许证》复印件和《进口药品检验...

    词条部门规章
  • 妇科内镜诊疗技术管理规范

    ...为,保证医疗质量医疗安全,特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。一、医疗机构基本要求:(一)医疗...

    词条法规文件
  • 胃管产品注册技术审查指导原则

    ...《胃管产品注册技术审查指导原则》由国家食品药品监督管理局于2009年3月18日食药监办械函[2009]95号发布。胃管产品注册技术审查指导原则本指导原则旨在指导和规范胃管产品的技术审评工作,帮助审评人员理解和掌握该类产品...

    词条法规文件
  • 结核病防治管理办法

    ...有关部门加强结核病防治能力建设,逐步构建结核病定点医疗机构、基层医疗卫生机构、疾病预防控制机构分工明确、协调配合的防治服务体系。第四条各级各类医疗卫生机构应当按照有关法律法规和卫生行政部门的规定,在职...

    词条法规文件
  • 同种异体运动系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)

    ...系统结构性组织移植技术管理规范(2017年版)》明确了医疗机构及其医师开展同种异体运动系统结构性组织移植技术应当满足的基本条件:包括对医疗机构的基本要求、对人员的基本要求、对技术管理的基本要和培训管理要求...

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 超声理疗设备产品注册技术审查指导原则

    ...委员会医用超声设备分技术委员会、有关检测机构、临床医疗机构及国内部分生产企业的意见,以充分利用各方面的信息和资源,尽量确保指导原则的正确、全面、实用。

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