...建省泉州市食品药品监管局切实采取有效措施，深入开展医疗器械市场整治工作。▲加强生产环节监管一是提高企业质量管理意识。自2005年以来，泉州市局对尚未通过质量管理体系考核的15家二类生产企业法人和质量管理人员进...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备■本报记者张思玮使用医疗器械与服用药物一样，都具有一定的风险性。因此医疗器械上市后不良事件的监测非常必要，它不仅能最大限度地控制医疗器械潜在风险，最重要的是能保障人们安全有效地使用医疗器械。马艳梅（化...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...床为C厂家生产且附有该厂的合格证明。经调查核实，该医疗器械系从某医疗器械经营企业购入，B、C厂家为医疗器械生产企业，均取得了医用X射线诊断设备的医疗器械产品注册证书，两个注册证书载明的产品组成及结构均包括...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...符合相关标准的辅料或者未经批准的辅料生产药品。三、医疗机构药剂管理方面的创新。由于《药品管理法》及其《实施条例》对医疗机构药剂管理的规定过于原则，而实践中80%的药品基本上都是通过医疗机构使用到患者身上的...
医药产业药品天地；药界风云；动态...理办法国家质检总局第91号令国家质检总局2006.12.25131进口医疗器械检验监督管理办法国家质检总局第95号令国家质检总局2007.6.18132进口商品残损检验鉴定管理办法国家质检总局第97号令国家质检总局2007.7.6133出境水生动物检验检疫...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督近年来，医疗器械技术发展日新月异，大量高技术含量的新型医疗器械进入市场，极大地提高了医疗诊治水平。同时，这也对医疗器械行业的从业人员提出了更高的要求。值得关注的是，在新一轮机构改革中，国家食品药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为进一步加强医疗器械注册监督管理工作，特别是第三类医疗器械的注册申报秩序，国家食品药品监督管理局（SFDA）决定在前一阶段医疗器械专项整治工作的基础上，继续深入开展第三类医疗器械注册核查工作。在9月11日SFDA例...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...网站消息，为进一步贯彻落实《反兴奋剂条例》,加大对医疗机构使用含兴奋剂药品的管理力度,为2008年奥运会的顺利举办创造良好环境,卫生部决定在全国范围内对医疗机构含兴奋剂药品使用情况开展专项检查。本次专项检查时...
医药产业药品天地；药界风云；动态...电（记者周婷玉）卫生部11日发出通知强调，进一步加强医疗废物监督管理工作，杜绝医疗废物外流造成危害。据介绍，医疗废物主要可分为医疗器具垃圾、门诊及住院病人生活垃圾，包括医疗单位在检查、诊断、治疗各类疾病...
医药产业行业资讯；业界动态...市医院做手术时，该院使用的医用自粘性术后敷料是过期医疗器械。经执法人员调查，A市医院将超过灭菌有效期的自粘性术后敷料（标示为一类医疗器械）返给医疗器械经销商，经销商委托某消毒站进行了二次灭菌后，将该批...
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