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  • 中国非处方药市场与零售药店的未来

    ...分别是非处方药38.21%,处方药32.68%,中药材(饮片)7.59%,医疗器械6.31%,其他非药品仅占15.30%。这说明目前药店系统的销售,非药品占比也才刚超过20%,药品还是药店的主要销售来源,其中非处方药占比最大。一、有哪些因素使非...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 牙科种植体(系统)产品注册技术审查指导原则

    ...0127系列标准进行生物学评价。3.产品编制说明应当符合《医疗器械标准管理办法》(试行)的要求。4.产品使用材料应当在标准中明确;申报产品型号、规格划分的说明,尽量采用国家标准、行业标准的表示方法,应当能涵盖产...

    词条法规文件
  • 国家食药总局保健食品打“四非“专项行动发布会

    ...食品与化妆品监管司司长、现国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人童敏,原国家食品药品监督管理局稽查局局长、现国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司负责人王者雄,我是国家食品药品监督管理总局新闻发...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 实践科学监管理念保障人民群众用药安全

    ...药品监管部门还及时处置了14起药品群体不良事件17起医疗器械不良事件,坚决撤销“奥美定”产品注册文件,停止该类产品的生产、经营使用。对发生严重不良反应的鱼腥草注射液等7个品种注射剂采取控制措施,积极稳妥...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 库存药品经检验外观不符合规定——按库存量还是全部购进量予以处罚?

    ...是受温度、湿度光线影响造成。如果该药品包装标签说明书中标示的贮藏条件是阴凉处保存,则该药品应置于0℃~20℃条件下贮藏,并且应避光保持适合的湿度。在现场检查时,检查人员应注意将药品的贮藏情况如实记录...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 医用X射线诊断设备(第三类)产品注册技术审查指导原则

    ...是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理医疗器械的应用》(下称医疗器械风险管理标准)。申报方应提供注册产品的风险管理报告。扼要说明在注册产品的研制阶段,已对产品的有关可能的...

    词条法规文件
  • 关于印发郑筱萸局长、邵明立副局长在处方药与非处方药分类管理工作会议上讲话材料的通知

    ...处方药专有标识,防止误导消费者。非处方药专有标识管理规定已经公布,非处方药专有标识的宣传工作是面向消费者,使其了解药品分类管理,提高对自我健康负责的有效手段。省级药品监督管理部门要采取措施加强对非处...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发,自2008年12月18日起,《甘肃省食品药品监督管理医疗器械经营许可管...

    词条法规文件;医疗器械
  • 关于印发《医疗机构制备正电子类放射性药品管理规定》的通知

    各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),卫生厅(局):  根据《中华人民共国药品管理法》、《大型医疗设备配置与使用管理办法》、《放射性药品管理办法》的有关规定,为规范医疗机构正电子...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规
  • WS 233—2017 病原微生物实验室生物安全通用准则

    ...区内配备二级生物安全柜。6.3.1.7应按产品的设计、使用说明书的要求安装使用生物安全柜。6.3.1.8如果使用管道排风的生物安全柜,应通过独立于建筑物其他公共通风系统的管道排出。6.3.1.9实验室入口应有生物危害标识,出口...

    词条词条;中华人民共和国卫生行业标准;生物学;实验室

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