医疗器械经营监督管理办法

...体外诊断试剂经营企业，药品监督管理部门应同时发给《医疗器械经营企业许可证》和《药品经营许可证》。按照《通知》规定标准申领《药品经营许可证》的，其经营范围一栏中仅标注“体外诊断试剂”；《医疗器械经营企业...

医药产业医药经济；医药流通

根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》有关规定，《医疗器械经营企业许可证》每5年换证一次。结合《青海省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作要求，青海省食品药品监...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备

...法衔接机制。监督问题产品召回和处置。指导地方药品、医疗器械、保健食品广告审查工作。应急管理司推动食品药品安全应急体系建设，组织编制应急预案并开展演练，承担重大食品药品安全事故应急处置和调查处理工作，指...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

医疗机构管理条例实施细则

第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三条医疗机构的类别：（一）综合...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；医疗卫生类

医疗器械广告申请指南

...）《中华人民共和国广告法》（第三十四条）；（二）《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，第三十四条）；（三）《医疗器械广告审查办法》（国家工商行政管理局、国家医药管理局令24号）；（四）《医疗器械广告...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

医疗机构管理条例实施细则

...29日发布，1994年9月1日起施行。第一章总则第一条根据《医疗机构管理条例》（以下简称条例）制定本细则。第二条条例及本细则所称医疗机构，是指依据条例和本细则的规定，经登记取得《医疗机构执业许可证》的机构。第三...

词条法规文件

...做好体外诊断试剂的监督管理，国家食品药品监督管理局医疗器械司拟定了《医疗器械体外诊断试剂注册管理办法》（征求意见稿），现予公告征求意见。意见可通过电子邮件、传真或邮寄方式予以反馈。征求意见时间为2003年5...

参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规

...织管理　第6章执业药师管理　第7章药品价格管理　第8章医疗保险药品与定点药店管理第二部分药事管理法规　中华人民共和国药品管理法　中华人民共和国药品管理法实施条例　中华人民共和国刑法（节选）　麻醉药品管理办...

参考资料医源资料库；医源书店；职业资格考试

...拟建立食品安全“黑名单”，将因严重违反食品、药品、医疗器械、化妆品管理法律、法规、规章，受到行政处罚的生产经营者及责任人员等有关信息，通过政务网站进行为期2年的公示，同时该记录也将记入监管信用档案重点...

健康行业资讯；食品安全；安全快报

医疗器械召回制度即将启动

“当医疗器械出现问题时，国内企业一般会采取调换、修理或者适度赔偿的方式，但不会采取主动召回的方式。”某医院设备科主任在谈到医疗器械召回制度时说道。但这种状况不久将得到改变。面对医疗器械市场召回制度的空...

医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备