...理局在深入调研的基础上，结合本地实际，确定了2008年医疗器械监管工作思路和重点工作。一是继续加强对医疗器械生产企业的原材料采购、生产过程、出厂检验监管。重点检查执行标准是否严格；生产、检验设施是否齐备；...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...项目要求的生产厂商或代理商；3.投标供应商须具备药品/医疗器械生产/经营许可证；4.投标供应商属代理商的须取得生产厂家针对本项目的授权；5．投标供应商须具有良好的商业信誉和健全的财务状况，遵守国家相关法规，近...
医药产业医药经济；招标采购...京国家食品药品监督管理总局（CFDA）获悉，新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》）已于6月1日起施行。为配合《条例》的实施，在深入调研、多次论证、广泛征求各方意见的基础上，国家食品药品监督管理总...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备6月1日起，福州将施行《药品、医疗器械安全信用分类管理实施办法》(试行)。全部药品、医疗器械生产和经营企业将分4个等级，如有违规违法记录将被公示。药品、医疗器械安全信用信息档案的主要内容包括两方面，一是企业...
医药产业医药经济；要闻...审批程序由两次审批合并简化为一次审批。对审办药品、医疗器械许可证变更的，在申报资料齐全后，必须在15个工作日内作出决定。对符合规定的迁址申请，现场验收合格后，即办理变更手续。对企业办理广告，将每周集中受...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...序，天津市食品药品监督管理局制定实施了《天津市药品医疗器械生产经营企业质量信用分类管理暂行办法》。给天津市药品及医疗器械经营企业建立企业质量信用信息档案，根据质量信用等级标准评定为守信、警示、失信、严...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...案件查处力度，对违法违规生产、经营、使用假劣药品、医疗器械的，依据药品、医疗器械管理相关法律法规，依法予以严厉查处。对涉嫌构成犯罪的要移交司法机关，依法追究刑事责任。严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...式大检查，截止目前共出动执法人员678人次，检查药品、医疗器械生产经营使用单位201家，其中医疗机构66家、药品批发企业20家、药品、医疗器械经营企业100家，社区诊所、卫生室14家，医疗器械生产企业1家，有效地整顿了药...
医药产业医药经济；医药流通...日，湖北省武汉市食品药品监督管理局明确了2008年药品医疗器械市场监管工作的要点：一是强化药械经营监管，制定修订药械经营法规，推进药品现代物流试点，深化药品经营分级分类管理，巩固药品专项整治成果。二是加强...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备为加强医疗器械监督管理，保证公众用械安全，针对国家医疗器械质量公告（2012第2期，总第53期）反映的高电位治疗设备不合格率高、强制性行业标准执行不到位的问题，近日，国家局发布了《关于加强高电位治疗设备监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备