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  • 中华人民共和国药品管理法

    ...储备制度。为保证灾情、疫情及突发事故发生后对药品和医疗器械的紧急需要,维护人民身体健康,早在20世纪70年代初,国家就建立了中央一级储备、静态管理(指品种和规模)的国家药品储备制度。1997年初,《中共中央、国...

    词条部门规章
  • 黑龙江省食品药品监督管理局开展口腔义齿生产秩序专项整治

    ...作要求,进一步规范黑龙江省口腔义齿生产秩序,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》的规定,按照《黑龙江省整顿和规范药品、医疗器械市场秩序专项行动方案》工作...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 关于2007年北京市医疗机构体外诊断试剂集中采购递交配送证明文件的通知

    ...经销药品类试剂的,须有《药品经营企业许可证》;经销医疗器械类试剂的,须有《医疗器械经营许可证》,并按其许可证范围经营;具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度(须为一般纳税人);具有履行合同所必需的设备...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 06年药监统计数据年报公布1803件新药获批

    ...申请2件,批准再注册申请14件,批准补充申请0件。三、医疗器械注册情况2006年全年全国共批准医疗器械注册11724件,其中Ⅰ类3170件,Ⅱ类5239件,Ⅲ类1231件,进口器械2045件,港澳台器械39件。四、药品、医疗器械生产企业情况...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 药品安全“黑名单”,进去了别想出来

    ...力,因为根据《规定》,食品药品监管部门在办理药品、医疗器械相关行政许可事项时,会对照“药品安全‘黑名单’专栏”中的信息进行审查。对“黑名单”中的违法生产经营者,食品药品监管部门会记入监管档案,并采取增...

    健康行业资讯;食品安全;安全快报
  • 甘肃省开展药品挂靠超方式及超范围经营专项检查取得成效

    ...严格了药品经营准入管理。省内一些地区强化药品(包括医疗器械)的购销管理,对药品购销票据的监管提出具体要求,规定药品生产、经营企业医疗机构购进药品时,应随货同时索取合法票据,无合法票据的药品不得购进,...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊
  • 衢州市加强植入医疗器械的流通管理

    为加强高风险植入类医疗器械的监督管理,规范骨科合用无源金属植入医疗器械的流通行为,确保产品质量,按照浙江省食品药品监督管理局专项检查的要求,浙江省衢州市食品药品监督管理局对辖区内的6家经营骨科植入医疗...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 我国查处药品医疗器械违法案件35.1万件

    ...取得阶段性成果,自专项整治以来,全国查处各类药品、医疗器械违法案件35.1万件,查处违法案件总数同比增长13%。自2006年7月全国整顿和规范药品市场秩序专项行动开展后,截至07年6月底,全国共撤回药品注册申请6441个,注...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 曝光药品5大违法典型包括药房温度高致药品变质

    ...关。昨日,扬州食品药品监督管理局对外公布了今年药品医疗器械违法典型案件,本报特请相关专家进行点评。药品没有批准文号今年3月,高邮食品药品监管局在对某医疗用品公司检查时发现,该公司仓库内堆放着的复方醋酸...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 厦门医疗器械监管工作取得新成效

    2007年福建省厦门市医疗器械监管工作,紧紧围绕市委、市政府“整顿药品市场秩序,保障市民用药安全”为民办实事项目及产品质量和食品安全专项整治,认真贯彻国家食品药品监督管理局、省食品药品监督管理局一系列工作...

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