湖北省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年8月19至21日，对国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规湖北省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年8月19至21日，对国家食品药品监督管理局...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...企业，有关省（区、市）食品药品监督管理部门应依照《医疗器械监督管理条例》的规定予以查处，责令生产企业限期整改，切实强化质量控制，严禁不合格产品出厂；对已上市的不合格产品要采取必要的纠正措施，保证其安全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规... 第一条 为加强医疗器械生产质量监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》和相关法规要求，制定本规范。 第二条 本规范提出了医疗器械质量体系管理的基本准则，适用于医疗器械的设计开发、生产、安装、销售和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...华人民共和国药品管理法实施条例》的“法律责任”和《医疗器械监督管理条例》的“罚则”及国家食品药品监督管理局行政规章中的规范用语填写。 在立案、调查取证阶段，案由应当加“涉嫌”二字。自作出行政处罚决...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...第一条 为加强对医疗器械经营许可的监督管理，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。 第二条 《医疗器械经营企业许可证》发证、换证、变更及监督管理适用本办法。 第三条 经营第二类、第三类医疗器械...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规北京市药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月11日至12日，对北京医疗器械检验所（国家...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...维护受试者权益，保证临床试验结果真实、可靠，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规定。 第二条 医疗器械临床试验的实施及监督检查，应当依照本规定。 第三条 本规定所称医疗器械临床试验是指：获得医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...理法》修改草案，目前已由国务院上报全国人大审议。《医疗器械监督管理条例》已经国务院审议通过并颁布实施。一批重新修订或制定的行政规章和规范性文件已经发布实施。在认真梳理建国以来药品监督管理法规和规章的基...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；执业药师...部分省、区、市配合全国人大作了大量调研工作。 《医疗器械监督管理条例》于去年4月1日起施行，国家药品监督管理局及时制定发布了与之相配套的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》等七项行政规章，初步建立起...
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