...眼镜经营企业的监督管理，保证产品的安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》等法律法规的有关规定，从事隐形眼镜或护理液批发的企业应符合《上海市医疗器械经营企业检查验收标...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...家企业是因为终止经营或无法正常经营而主动申请注销。医疗器械监督管理条例第三章明确规定：《医疗器械经营企业许可证》有效期5年，有效期届满应当重新审查发证。具体办法由国务院药品监督管理部门制定。作者：
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备天津市食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年7月21-23日对你局所属的天津市医疗器械质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...日，深圳一家医疗器械企业的负责人称。他的不满指向＜医疗器械监督管理条例＞修订草案的征求意见稿（下称＜征求意见稿＞）。今年9月21日，国家食品药品监督管理局在网上发布了这份修订草案，并向全国征求意见。深圳医...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械注册管理办法》的规定，国家食品药品监督管理局决定在全国遴选相关专业的专家，组建国家食品药品监督管理局医疗器械审评专家...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...管理局（FDA）的监管方式、质量体系和不良事件报告，《医疗器械监督管理条例》修订、医疗器械注册及体外诊断试剂法规执行情况的最新进展，培训建议等。双方表示，今后将进一步在相关领域加强合作，建立定期对话和沟通...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...大对本期公告中不合格医疗器械产品的查处力度，依据《医疗器械监督管理条例》的规定依法进行处理，并加强对公告中产品的监督管理。医疗器械经营、使用单位如有公告中涉及的产品，也要求及时封存，并报告当地药品监督...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...、自治区、直辖市药品监督管理局： 国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》规定，开办医疗器械生产、经营企业应核发许可证。在审查发证过程中需企业承担相关费用，鉴于许可证的审查批准权限在省级药品监督管理局，...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...行政处罚执行难。基层不少避孕套经营者生活困难，而《医疗器械监督管理条例》中最低5000元罚款的条款，在执行中难以到位。▲原因：利益驱使认识不足力度不够利益驱使。假劣避孕套充斥市场原因固然复杂，但暴利驱使仍...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...了加强医疗器械的规范化管理、全面落实国务院颁布的《医疗器械监督管理条例》认真执行国家药品监督管理局发布的《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，确保医疗器械安全有效地应用于病人，8月16日，北大医院医务处...
参考资料医学教育；校园动态；北京大学医学部