...的生产行为，促进产品质量控制和质量监督管理，根据《医疗器械生产企业监督管理办法》、《医疗器械注册管理办法》和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》的有关规定，我局组织制定了《一次性使用麻醉穿刺包生产实施...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...oqìxièjīngyíngguǎnlǐguīdìng《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定》由甘肃省食品药品监督管理局于2008年12月18日甘食药监械〔2008〕613号印发，自2008年12月18日起，《甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管...
词条法规文件；医疗器械医疗器械作为近代科学技术的产物已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要手段，它为人类社会诊断、预防、治疗疾病提供了除药品外的另一个有利武器。但是，医疗器械与药品一...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第12期...2月1日，国家食品药品监督管理局发布了《关于推荐国家医疗器械审评专家的通知》（国食药监械[2008]38号）。为规范医疗器械技术审评工作，确保医疗器械审评工作的科学、规范、公正、高效，根据《医疗器械监督管理条例》...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...监督管理； （二）对药品生产企业、药品经营企业、医疗单位及经营药品的个体工商户的药品质量进行监督、检查、抽验； （三）进行现场调查和监督记录，依法取证和索取有关资料； （四）进行现场采样，提出检...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规... 国家药品监督管理局于2000年4月28日发出《关于实施医疗器械生产、经营企业监督管理办法有关问题的通知》(国药管械［2000］170号)(下称“通知”)后，各地正在按通知的要求安排落实，有些省市已将实施细则报送我司。现根...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规中国医药报北京讯近日，国家食品药品监管局就规范医疗器械生产企业质量管理体系考核工作、统一质量管理体系考核报告格式的有关事宜作出规定，该规定自今年9月1日起施行。规定要求，按照《一次性使用无菌医疗器械产品...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备医疗设备是医院现代化的重要标志，是医院建设和发展的物质基础。随着我国医疗改革的不断深化、现代医学科学的快速发展，各种先进的医疗设备陆续进入各级医院，医疗设备的管理成为医疗设备管理的中心环节，如何管理好...
参考资料资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2005年第3卷第6期卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法（试行）》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。新华网北京6月11...
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